Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deplece tryptofanu při akutní mánii

24. srpna 2010 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Vyčerpání tryptofanu při akutní mánii – Randomizovaná kontrolovaná studie

Serotonin (5-HT) je důležitý při regulaci nálady a má se za to, že hraje hlavní roli v patofyziologii velké deprese (MD). Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou v současnosti nejpoužívanějšími léky pro léčbu deprese. U pacientů s bipolární poruchou (BD), kteří jsou léčeni pro depresi SSRI, se může rozvinout mánie, o které se předpokládá, že je vyvolána antidepresivní léčbou. Bylo prokázáno, že rychlá deplece tryptofanu (RTD) vyvolává přechodné depresivní symptomy u remitovaných depresivních pacientů léčených SSRI. U manických pacientů v remisi léčených lithiem se nezdá, že by RTD měla klinické účinky. RTD však nebyla studována u akutně manických pacientů a teoreticky by mohla mít antimanické vlastnosti. V této dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované studii bude RTD použit jako nástroj k posouzení role 5-HT v mánii a bude hodnocen z hlediska jeho antimanických vlastností a potenciálního použití jako augmentace k léčbě léky u akutní mánie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní mánie
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Smíšené afektivní stavy
  • Sebevražedné myšlenky
  • Nekontrolované systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení skóre hodnocení Young Mania
Časové okno: Před a po zásahu
Před a po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální klinický dojem
Časové okno: Před a po zásahu
Před a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Spolupracovníci

Beersheva Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tryp.dep.maniaCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlé vyčerpání tryptofanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit