- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00192725
Tryptofaanin väheneminen akuutissa maniassa
tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tryptofaanin väheneminen akuutissa maniassa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Serotoniini (5-HT) on tärkeä mielialan säätelyssä, ja sillä uskotaan olevan tärkeä rooli vakavan masennuksen (MD) patofysiologiassa.
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ovat tällä hetkellä yleisimmin käytettyjä lääkkeitä masennuksen hoidossa.
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastaville potilaille, joita hoidetaan masennukseen SSRI-lääkkeillä, saattaa kehittyä mania, jonka uskotaan laukaisevan masennuslääkehoidon.
Nopean tryptofaanivajeen (RTD) on osoitettu aiheuttavan ohimeneviä masennusoireita SSRI-lääkkeillä hoidetuilla masennuspotilailla.
Litiumilla hoidetuilla maniapotilailla RTD:llä ei näytä olevan kliinisiä vaikutuksia.
RTD:tä ei kuitenkaan tutkittu akuutisti maanisilla potilailla, ja sillä voi teoriassa olla antimaanisia ominaisuuksia.
Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa RTD:tä käytetään välineenä arvioitaessa 5-HT:n roolia maniassa ja sen antimaanisia ominaisuuksia ja mahdollista käyttöä akuutin manian lääkehoidon lisäyksenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti mania
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sekalaiset affektiiviset tilat
- Itsemurha-ajatukset
- Hallitsematon systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Young Mania Rating Scale -pistemäärän lasku
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
|
Ennen ja jälkeen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tryp.dep.maniaCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset nopea tryptofaanin ehtyminen
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of LiegePeruutettuKrooninen migreeniBelgia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuSkitsofreniaYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalRehabilitation Hospital Affiliated to National Research Center for Rehabilitation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Somerset NHS Foundation TrustTuntematonSARS-CoV-2 | COVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Bayside HealthValmisAutistinen häiriö | Aspergerin häiriöAustralia
-
HelixBind, Inc.TuntematonCandidemia | BakteremiaYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis