Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tryptofaanin väheneminen akuutissa maniassa

tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Tryptofaanin väheneminen akuutissa maniassa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Serotoniini (5-HT) on tärkeä mielialan säätelyssä, ja sillä uskotaan olevan tärkeä rooli vakavan masennuksen (MD) patofysiologiassa. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ovat tällä hetkellä yleisimmin käytettyjä lääkkeitä masennuksen hoidossa. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastaville potilaille, joita hoidetaan masennukseen SSRI-lääkkeillä, saattaa kehittyä mania, jonka uskotaan laukaisevan masennuslääkehoidon. Nopean tryptofaanivajeen (RTD) on osoitettu aiheuttavan ohimeneviä masennusoireita SSRI-lääkkeillä hoidetuilla masennuspotilailla. Litiumilla hoidetuilla maniapotilailla RTD:llä ei näytä olevan kliinisiä vaikutuksia. RTD:tä ei kuitenkaan tutkittu akuutisti maanisilla potilailla, ja sillä voi teoriassa olla antimaanisia ominaisuuksia. Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa RTD:tä käytetään välineenä arvioitaessa 5-HT:n roolia maniassa ja sen antimaanisia ominaisuuksia ja mahdollista käyttöä akuutin manian lääkehoidon lisäyksenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti mania
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekalaiset affektiiviset tilat
  • Itsemurha-ajatukset
  • Hallitsematon systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Young Mania Rating Scale -pistemäärän lasku
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
Ennen ja jälkeen interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio
Ennen ja jälkeen interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset nopea tryptofaanin ehtyminen

3
Tilaa