Deplezione del triptofano nella mania acuta
24 agosto 2010 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Deplezione del triptofano nella mania acuta: uno studio controllato randomizzato
La serotonina (5-HT) è importante nella regolazione dell'umore e si ritiene che svolga un ruolo importante nella fisiopatologia della depressione maggiore (MD).
Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono attualmente i farmaci più utilizzati per il trattamento della depressione.
I pazienti con disturbo bipolare (BD) trattati per la depressione con SSRI potrebbero sviluppare mania, che si ritiene sia scatenata dal trattamento antidepressivo.
È stato dimostrato che la rapida deplezione del triptofano (RTD) induce sintomi depressivi transitori in pazienti depressi remissivi trattati con SSRI.
Nei pazienti maniacali in remissione trattati con litio, la RTD non sembra avere effetti clinici.
Tuttavia, la RTD non è stata studiata nei pazienti con mania acuta e potrebbe teoricamente avere proprietà antimaniacali.
In questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, la RTD sarà utilizzata come strumento per valutare il ruolo della 5-HT nella mania e sarà valutata per le sue proprietà antimaniacali e il potenziale utilizzo come integrazione al trattamento farmacologico nella mania acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 31096
- Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mania acuta
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Stati affettivi misti
- Ideazione suicidaria
- Malattia sistemica incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione del punteggio della Young Mania Rating Scale
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
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Prima e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impressione clinica globale
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento
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Prima e dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tryp.dep.maniaCTIL
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