Tryptophan-Verarmung bei akuter Manie
24. August 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Tryptophan-Verarmung bei akuter Manie – eine randomisierte kontrollierte Studie
Serotonin (5-HT) ist wichtig für die Stimmungsregulation und spielt vermutlich eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie der Major Depression (MD).
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) sind derzeit die am häufigsten verwendeten Medikamente zur Behandlung von Depressionen.
Patienten mit bipolarer Störung (BD), die wegen Depressionen mit SSRIs behandelt werden, können eine Manie entwickeln, von der angenommen wird, dass sie durch eine Behandlung mit Antidepressiva ausgelöst wird.
Es wurde gezeigt, dass eine schnelle Tryptophandepletion (RTD) vorübergehende depressive Symptome bei remittierten depressiven Patienten hervorruft, die mit SSRIs behandelt werden.
Bei remittierten manischen Patienten, die mit Lithium behandelt werden, scheint RTD keine klinischen Wirkungen zu haben.
RTD wurde jedoch nicht bei akut manischen Patienten untersucht und könnte theoretisch antimanische Eigenschaften haben.
In dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie wird RTD als Instrument zur Bewertung der Rolle von 5-HT bei Manie verwendet und auf seine antimanischen Eigenschaften und potenziellen Verwendung als Ergänzung zur medikamentösen Behandlung bei akuter Manie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Manie
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Gemischte affektive Zustände
- Suizidgedanken
- Unkontrollierte systemische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der Punktzahl der Young Mania Rating Scale
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff
|
Vor und nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinischer Gesamteindruck
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff
|
Vor und nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tryp.dep.maniaCTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .