- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00192725
Tryptofanmangel ved akutt mani
24. august 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Tryptofanmangel ved akutt mani – en randomisert kontrollert prøvelse
Serotonin (5-HT) er viktig i humørregulering og antas å spille en viktig rolle i patofysiologien til alvorlig depresjon (MD).
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er for tiden de mest brukte legemidlene for behandling av depresjon.
Pasienter med bipolar lidelse (BD) som behandles for depresjon med SSRI kan utvikle mani, som antas å utløses av antidepressiv behandling.
Rask tryptofandeplesjon (RTD) har vist seg å indusere forbigående depressive symptomer hos remitterte deprimerte pasienter behandlet med SSRI.
Hos remitterte maniske pasienter behandlet med litium, ser ikke RTD ut til å ha kliniske effekter.
RTD ble imidlertid ikke studert hos akutt maniske pasienter og kan teoretisk ha antimaniske egenskaper.
I denne dobbeltblinde randomiserte placebokontrollerte studien vil RTD bli brukt som et verktøy for å vurdere rollen til 5-HT i mani og vil bli evaluert for dets antimaniske egenskaper og potensielle bruk som forsterkning til medikamentell behandling ved akutt mani.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt mani
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Blandede affektive tilstander
- Selvmordstanker
- Ukontrollert systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduksjon i Young Mania Rating Scale-poengsum
Tidsramme: Før og etter intervensjon
|
Før og etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Før og etter intervensjon
|
Før og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tryp.dep.maniaCTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rask utarming av tryptofan
-
Alexandre Guedes TorresRio de Janeiro State UniversityFullførtBetennelse | Kroppssammensetning, gunstig | KostholdsendringerBrasil
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetBilateral repeterende transkraniell magnetisk stimulering for resultater av auditive hallusinasjonerSchizofreniForente stater
-
Somerset NHS Foundation TrustUkjent
-
HelixBind, Inc.UkjentCandidemi | BakteremiForente stater
-
Lawson Health Research InstituteAvsluttetEksekutiv dysfunksjon | Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering | GangytelseCanada
-
University of Rome Tor VergataFullførtMaloklusjon | Maloklusjon, vinkelklasse IIItalia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukjent
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; Makerere University; Infectious...Fullført