Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tryptofanmangel ved akutt mani

24. august 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Tryptofanmangel ved akutt mani – en randomisert kontrollert prøvelse

Serotonin (5-HT) er viktig i humørregulering og antas å spille en viktig rolle i patofysiologien til alvorlig depresjon (MD). Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er for tiden de mest brukte legemidlene for behandling av depresjon. Pasienter med bipolar lidelse (BD) som behandles for depresjon med SSRI kan utvikle mani, som antas å utløses av antidepressiv behandling. Rask tryptofandeplesjon (RTD) har vist seg å indusere forbigående depressive symptomer hos remitterte deprimerte pasienter behandlet med SSRI. Hos remitterte maniske pasienter behandlet med litium, ser ikke RTD ut til å ha kliniske effekter. RTD ble imidlertid ikke studert hos akutt maniske pasienter og kan teoretisk ha antimaniske egenskaper. I denne dobbeltblinde randomiserte placebokontrollerte studien vil RTD bli brukt som et verktøy for å vurdere rollen til 5-HT i mani og vil bli evaluert for dets antimaniske egenskaper og potensielle bruk som forsterkning til medikamentell behandling ved akutt mani.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt mani
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blandede affektive tilstander
  • Selvmordstanker
  • Ukontrollert systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i Young Mania Rating Scale-poengsum
Tidsramme: Før og etter intervensjon
Før og etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Før og etter intervensjon
Før og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2010

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rask utarming av tryptofan

3
Abonnere