Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptofan udtømning ved akut mani

24. august 2010 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Tryptofan-depletering i akut mani - et randomiseret kontrolleret forsøg

Serotonin (5-HT) er vigtig i humørregulering og menes at spille en vigtig rolle i patofysiologien af ​​svær depression (MD). Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) er i øjeblikket de mest udbredte lægemidler til behandling af depression. Patienter med bipolar lidelse (BD), som behandles for depression med SSRI'er, kan udvikle mani, som menes at være udløst af antidepressiv behandling. Hurtig tryptofan-depletering (RTD) har vist sig at inducere forbigående depressive symptomer hos remitterede deprimerede patienter behandlet med SSRI'er. Hos remitterede maniske patienter behandlet med lithium ser RTD ikke ud til at have kliniske effekter. FTU blev dog ikke undersøgt hos akut maniske patienter og kunne teoretisk set have antimaniske egenskaber. I dette dobbeltblinde randomiserede placebokontrollerede studie vil RTD blive brugt som et værktøj til at vurdere 5-HTs rolle i mani og vil blive evalueret for dets antimaniske egenskaber og potentielle anvendelse som supplement til lægemiddelbehandling ved akut mani.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut mani
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blandede affektive tilstande
  • Selvmordstanker
  • Ukontrolleret systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i Young Mania Rating Scale-score
Tidsramme: Før og efter intervention
Før og efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Før og efter intervention
Før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbejdspartnere

Beersheva Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tryp.dep.maniaCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med hurtig udtømning af tryptofan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner