Stentování s povlakem nebo bez povlaku ve srovnání s angioplastikou u non-benetentního onemocnění

Kritéria pro zařazení:

• Stabilní nebo nestabilní angina pectoris a/nebo objektivní známky ischémie myokardu
• Informovaný souhlas
• Optimální výsledek (< 35 % reziduální stenózy a < disekce typu C) po balónkové angioplastice
• Léze by měly být de novo a lokalizovány v nativních cévách o průměru > 2,25 mm.

• Komplexní léze, které mají být zahrnuty, by měly mít alespoň jednu z následujících charakteristik:

  • ostiální umístění (< 5 mm od ostia)
  • celkové okluze o délce ≥ 15 mm
  • bifurkační (boční větev > 1,75 mm v průměru)
  • zaúhlený (> 45° uvnitř léze)

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

• Jiné závažné onemocnění s očekávaným přežitím < 1 rok
• Jiné významné srdeční onemocnění
• Známá alergie na paklitaxel, klopidogrel (nebo tiklopidin),
• Infarkt myokardu do 3 dnů od indexové procedury
• Jazykové potíže vyžadující tlumočníka
• Renální insuficience (p-kreatinin > 200 mikromol/l)
• Gastrointestinální krvácení do 1 měsíce
• Možnost otěhotnění nebo těhotenství
• Účast v jiné studii

Léze:

• Nechráněná levá hlavní nemoc
• Restenóza
• Léze obsahující viditelný trombus
• Léčba jinou modalitou než balónkem nebo stentem (ablace, brachyterapie, ultrazvuk) v souvislosti s indexovou procedurou
• Difúzní koronární onemocnění distálně od léčené léze
• Silná kalcifikace
• Léze lokalizovaná ve štěpu safény