Stenting med eller uden belægning sammenlignet med angioplastik ved ikke-benestent sygdom

Inklusionskriterier:

• Stabil eller ustabil angina og/eller objektive tegn på myokardieiskæmi
• Informeret samtykke
• Optimalt resultat (< 35 % resterende stenose og < type C dissektion) efter ballonangioplastik
• Læsioner skal være de novo og lokaliseres i native kar med en diameter > 2,25 mm.

• Komplekse læsioner, der skal inkluderes, skal have mindst én af følgende egenskaber:

  • ostial placering (< 5 mm fra ostium)
  • totale okklusioner med en længde ≥ 15 mm
  • bifurcional (sidegren > 1,75 mm i diameter)
  • vinklet (> 45° i læsionen)

Eksklusionskriterier:

Patienter:

• Anden alvorlig sygdom med forventet overlevelse < 1 år
• Anden væsentlig hjertesygdom
• Kendt allergi mod paclitaxel, clopidogrel (eller ticlopidin),
• Myokardieinfarkt inden for 3 dage efter indeksproceduren
• Sproglige vanskeligheder med behov for tolk
• Nyreinsufficiens (p-kreatinin > 200 mikromol/l)
• Gastrointestinal blødning inden for 1 måned
• Fertilitet eller graviditet
• Deltagelse i en anden undersøgelse

Læsioner:

• Ubeskyttet venstre hovedsygdom
• Restenose
• Læsioner indeholdende synlig trombe
• Behandling med anden modalitet end ballon eller stent (ablation, brachyterapi, ultralyd) i forbindelse med indeksproceduren
• Diffus koronarsygdom distalt for den behandlede læsion
• Kraftig forkalkning
• Læsion lokaliseret i saphenøs venetransplantat