Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rozšířeného telefonního monitoringu (ETM)

25. června 2010 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem této studie je zjistit účinnost rozšířeného telefonického monitorování u pacientů závislých na alkoholu, kteří jsou intenzivně ambulantně léčeni. Předpokládá se, že telefonické monitorování povede k lepším výsledkům v souvislosti s užíváním alkoholu ve srovnání s běžnou léčbou. Předpokládá se také, že adaptivní telefonické monitorování a krátké poradenství povedou v průběhu času k lepším výsledkům užívání alkoholu ve srovnání s telefonickým monitorováním a pouze zpětnou vazbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zařazeni do intenzivní ambulantní léčby zneužívání návykových látek po dobu alespoň 2 a ne déle než 4 týdny při vstupu do studie
  • mít nárok na aktuální diagnózu závislosti na alkoholu DSM-IV (během měsíce před vstupem do IOP nebo detoxikačního programu před IOP);
  • ochota účastnit se výzkumu a být randomizován;
  • Úroveň čtení 4. třídy (určená Slossonovým ústním testem čtení; Slosson, 1963);
  • schopen poskytnout jména několika informátorů, kteří budou znát jeho/její pobyt v průběhu období sledování

Kritéria vyloučení:

  • akutní zdravotní nebo psychiatrické problémy, které vylučují ambulantní léčbu (např. v psychotické epizodě a nejsou stabilizovány léky);
  • IV užívání heroinu během minulého roku;
  • předpokládané zapojení do jiných forem intenzivní léčby (např. hospitalizace) během 6měsíčního období po zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: TAU
Aktivní komparátor: Sledování telefonu
Behaviorální: Telefonní monitoring a zpětná vazba
Kromě účasti na IOP dostávají účastníci telefonický kontakt od našich poradců, ale pouze za účelem získání monitorovacího hodnocení. V tomto stavu neexistuje žádná zpětná vazba ani poradenství ze strany studijních pracovníků.
Experimentální: Telefonický monitoring a poradenství
Behaviorální: Telefonický monitoring a poradenství
Kromě účasti na IOP mají účastníci telefonický kontakt se studijními poradci, což zahrnuje monitorování, zpětnou vazbu a poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TimeLineFollowBack
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James McKay, Ph. D., University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 708753
  • R01AA014850 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit