- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00194103
Efectividad del Monitoreo Telefónico Extendido (ETM)
25 de junio de 2010 actualizado por: University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del seguimiento telefónico prolongado para pacientes dependientes del alcohol que reciben tratamiento ambulatorio intensivo.
Se plantea la hipótesis de que la monitorización telefónica producirá mejores resultados en el consumo de alcohol en relación con el tratamiento habitual.
También se plantea la hipótesis de que la monitorización telefónica adaptativa más la orientación breve producirán mejores resultados en el consumo de alcohol con el tiempo en comparación con la monitorización telefónica más la retroalimentación solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscritos en tratamiento ambulatorio intensivo por abuso de sustancias durante al menos 2 y no más de 4 semanas al ingresar al estudio
- calificar para un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia del alcohol (durante el mes anterior al ingreso a la PIO o programa de desintoxicación antes de la PIO);
- voluntad de participar en la investigación y ser aleatorizado;
- nivel de lectura de cuarto grado (según lo determinado por la prueba de lectura oral de Slosson; Slosson, 1963);
- poder proporcionar los nombres de varios informantes que conocerán su paradero durante el período de seguimiento
Criterio de exclusión:
- problemas médicos o psiquiátricos agudos que impiden el tratamiento ambulatorio (p. ej., en un episodio psicótico y no estabilizado con medicación);
- consumo de heroína IV durante el último año;
- participación anticipada en otras formas de tratamiento intensivo (p. ej., hospitalización) durante el período de 6 meses posterior a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: TAU
|
|
Comparador activo: Monitoreo Telefónico
|
Además de asistir a IOP, los participantes reciben contacto telefónico de nuestros consejeros, pero solo para recibir una evaluación de seguimiento.
No hay retroalimentación ni asesoramiento del personal del estudio en esta condición.
|
Experimental: Seguimiento y Asesoramiento Telefónico
|
Además de asistir a IOP, los participantes tienen contacto telefónico con los consejeros del estudio, lo que incluye seguimiento, retroalimentación y asesoramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Línea de tiempoSeguirAtrás
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James McKay, Ph. D., University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 708753
- R01AA014850 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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