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Wirksamkeit der erweiterten Telefonüberwachung (ETM)

25. Juni 2010 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer erweiterten Telefonüberwachung für alkoholabhängige Patienten zu bestimmen, die eine intensive ambulante Behandlung erhalten. Es wird angenommen, dass die telefonische Überwachung im Vergleich zur üblichen Behandlung zu besseren Ergebnissen beim Alkoholkonsum führt. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass eine adaptive Telefonüberwachung plus kurze Beratung im Laufe der Zeit zu besseren Ergebnissen beim Alkoholkonsum führt als eine reine Telefonüberwachung plus Feedback.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei Studieneintritt für mindestens 2 und höchstens 4 Wochen in die intensive ambulante Drogenmissbrauchsbehandlung eingeschrieben
  • sich für eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit qualifizieren (im Monat vor Beginn des IOP- oder Entgiftungsprogramms vor dem IOP);
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung und zur Randomisierung;
  • Leseniveau der 4. Klasse (bestimmt durch den Slosson Oral Reading Test; Slosson, 1963);
  • in der Lage sein, die Namen mehrerer Informanten anzugeben, die seinen/ihren Aufenthaltsort während der Nachbeobachtungszeit kennen

Ausschlusskriterien:

  • akute medizinische oder psychiatrische Probleme, die eine ambulante Behandlung ausschließen (z. B. in einer psychotischen Episode und nicht stabilisiert durch Medikamente);
  • intravenöser Heroinkonsum im vergangenen Jahr;
  • voraussichtliche Beteiligung an anderen Formen der Intensivbehandlung (z. B. stationär) während des 6-Monats-Zeitraums nach der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: TAU
Aktiver Komparator: Telefonüberwachung
Verhalten: Telefonüberwachung und Feedback
Zusätzlich zur Teilnahme am IOP erhalten die Teilnehmer telefonischen Kontakt von unseren Beratern, allerdings nur, um eine Überwachungsbeurteilung zu erhalten. In diesem Zustand gibt es keine Rückmeldung oder Beratung durch das Studienpersonal.
Experimental: Telefonüberwachung und Beratung
Verhalten: Telefonüberwachung und Beratung
Zusätzlich zur Teilnahme am IOP haben die Teilnehmer telefonischen Kontakt mit Studienberatern, was Überwachung, Feedback und Beratung umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TimeLineFollowBack
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: James McKay, Ph. D., University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 708753
  • R01AA014850 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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