Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rozszerzonego monitoringu telefonicznego (ETM)

25 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem pracy jest określenie skuteczności rozszerzonego monitoringu telefonicznego pacjentów uzależnionych od alkoholu, leczonych w warunkach intensywnej terapii ambulatoryjnej. Postawiono hipotezę, że monitorowanie przez telefon przyniesie lepsze wyniki związane z używaniem alkoholu w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Wysunięto również hipotezę, że adaptacyjne monitorowanie telefoniczne i krótkie porady przyniosą lepsze wyniki w zakresie używania alkoholu w czasie w porównaniu z monitorowaniem telefonicznym i samą informacją zwrotną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisani na intensywne ambulatoryjne leczenie uzależnień przez co najmniej 2 i nie więcej niż 4 tygodnie w momencie włączenia do badania
  • kwalifikować się do aktualnej diagnozy uzależnienia od alkoholu DSM-IV (w ciągu miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie IOP lub programu detoksykacji przed IOP);
  • chęć udziału w badaniach i bycia randomizowanym;
  • Poziom czytania w czwartej klasie (określony na podstawie testu czytania ustnego Slossona; Slosson, 1963);
  • w stanie podać nazwiska kilku informatorów, którzy będą znali jego/jej miejsce pobytu w okresie obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • ostre problemy medyczne lub psychiatryczne, które wykluczają leczenie ambulatoryjne (np. w epizodzie psychotycznym, którego nie można ustabilizować za pomocą leków);
  • zażywanie heroiny IV w ciągu ostatniego roku;
  • przewidywane zaangażowanie w inne formy intensywnego leczenia (np. szpitalne) w okresie 6 miesięcy po włączeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: TAU
Aktywny komparator: Monitorowanie telefonu
Behawioralne: Monitorowanie telefoniczne i informacje zwrotne
Oprócz udziału w IOP, uczestnicy otrzymują kontakt telefoniczny od naszych doradców, ale tylko w celu uzyskania oceny monitorującej. W tym stanie nie ma informacji zwrotnych ani porad ze strony personelu badawczego.
Eksperymentalny: Monitorowanie i doradztwo telefoniczne
Behawioralne: Monitorowanie i doradztwo telefoniczne
Oprócz uczestnictwa w IOP uczestnicy mają kontakt telefoniczny z doradcami naukowymi, co obejmuje monitorowanie, informacje zwrotne i doradztwo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Linia czasuFollowBack
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: James McKay, Ph. D., University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 708753
  • R01AA014850 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj