- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00194103
Effektiviteten af udvidet telefonovervågning (ETM)
25. juni 2010 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af udvidet telefonovervågning for alkoholafhængige patienter, der modtager intensiv ambulant behandling.
Det er en hypotese, at telefonovervågning vil give bedre alkoholforbrug i forhold til behandling som sædvanligt.
Det er også en hypotese, at adaptiv telefonovervågning plus kort rådgivning vil give bedre alkoholforbrug over tid i forhold til telefonovervågning plus kun feedback.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
252
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet i intensiv ambulant stofmisbrugsbehandling i mindst 2 og ikke mere end 4 uger ved studiestart
- kvalificere sig til en aktuel DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed (i løbet af måneden før indtræden i IOP eller afgiftningsprogram før IOP);
- vilje til at deltage i forskning og blive randomiseret;
- 4. klasses læseniveau (som bestemt af Slosson Oral Reading Test; Slosson, 1963);
- i stand til at oplyse navnene på flere informanter, som vil vide, hvor han/hun befinder sig i opfølgningsperioden
Ekskluderingskriterier:
- akutte medicinske eller psykiatriske problemer, der udelukker ambulant behandling (f.eks. i en psykotisk episode og ikke stabiliseret på medicin);
- IV heroinbrug i det seneste år;
- forventet involvering i andre former for intensiv behandling (f.eks. indlæggelse) i løbet af 6 måneders perioden efter indskrivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: TAU
|
|
|
Aktiv komparator: Telefonovervågning
|
Udover at deltage i IOP modtager deltagerne telefonkontakt fra vores rådgivere, men kun for at modtage en monitoreringsvurdering.
Der er ingen feedback eller rådgivning fra studiepersonalet i denne tilstand.
|
|
Eksperimentel: Telefonisk overvågning og rådgivning
|
Udover at deltage i IOP har deltagerne telefonkontakt med studievejledere, hvilket omfatter monitorering, feedback og rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TimeLineFollowBack
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James McKay, Ph. D., University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
19. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 708753
- R01AA014850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .