Účinek 0,5% roxithromycinového lotionu na androgenní alopecii
28. července 2010 aktualizováno: Hamamatsu University
Studie nového účinku roxithromycinu na androgenní alopecii.
Účelem této studie je využití nových léků na androgenní alopecii, protože dosud neexistuje účinný a bezpečný topický lék na androgenní alopecii.
Roxithomycin je jedno z makrolidových antibiotik, které má imunomodulační účinky.
Nejprve jsme zjistili, že roxithromycin zvyšuje rychlost prodlužování vlasových folikulů myší a lidských vlasových folikulů in vitro.
Proto tento lék aplikujeme na terapii této nemoci.
Přehled studie
Detailní popis
Lokální terapie androgenní alopecie stále nestačí ke kosmetickému zlepšení.
Proto se snažíme najít novou účinnou a bezpečnou lokální terapii tohoto onemocnění.
Roxithromycin má nejen antibakteriální účinek, ale také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
Například roxitromycin inhibuje reakce T buněk na mitogeny a produkci cytokinů, IL-2 a IL-5.
Nejprve jsme zjistili, že roxitromycin zvyšuje prodloužení lidských a myších vlasů in vitro, aby inhiboval apoptózu vlasové cibulky.
Poté chceme aplikovat roxithromycin na terapii androgenní alopecie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
- Department of Dermatology, Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Androgenetická alopecie
Kritéria vyloučení:
- Cikatrická alopecie
- Alergie na roxitromycin
- Děti (19 let nebo mladší)
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patologická studie převzatá z lézí pokožky hlavy.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Masahiro Takigawa, M.D., Hamamatsu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ohshima A, Tokura Y, Wakita H, Furukawa F, Takigawa M. Roxithromycin down-modulates antigen-presenting and interleukin-1 beta-producing abilities of murine Langerhans cells. J Dermatol Sci. 1998 Jul;17(3):214-22. doi: 10.1016/s0923-1811(98)00017-6.
- Ito T, Ito N, Saathoff M, Bettermann A, Takigawa M, Paus R. Interferon-gamma is a potent inducer of catagen-like changes in cultured human anagen hair follicles. Br J Dermatol. 2005 Apr;152(4):623-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06453.x.
- Lindner G, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Ling G, van der Veen C, Paus R. Analysis of apoptosis during hair follicle regression (catagen). Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1601-17.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-61
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .