- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00197379
Het effect van 0,5% Roxithromycin-lotion voor androgenetische alopecia
28 juli 2010 bijgewerkt door: Hamamatsu University
De studie naar een nieuw effect van Roxithromycine op Alopecia androgenetica.
Het doel van deze studie is het benutten van de nieuwe geneesmiddelen voor alopecia androgenetica, omdat er nog steeds geen effectief en veilig actueel geneesmiddel voor alopecia androgenetica bestaat.
Roxithomycin is een van de macrolide-antibiotica met immunomodulerende effecten.
We ontdekten eerst dat roxithromycine de snelheid van muriene en menselijke haarfollikelverlenging in vitro verhoogt.
Daarom passen we dit medicijn toe op deze ziektetherapie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De lokale therapie voor alopecia androgenetica is nog steeds niet voldoende om cosmetisch te verbeteren.
Daarom proberen we nieuwe effectieve en veilige topische therapie voor deze ziekte te vinden.
Roxitromycine heeft niet alleen een antibacteriële werking, maar ook immunomodulerende en ontstekingsremmende eigenschappen.
Zo remt roxitromycine de respons van T-cellen op mitogenen en de productie van cytokinen, IL-2 en IL-5.
We ontdekten eerst dat roxitromycine de haarverlenging van mensen en muizen in vitro verhoogde om apoptose van de haarbol te remmen.
Vervolgens willen we roxithromycine toepassen op de therapie voor androgenetische alopecia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Department of Dermatology, Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Androgenetische alopecia
Uitsluitingscriteria:
- Cicatriciale alopecia
- Allergie voor roxitromycine
- Kinderen (19 jaar of jonger)
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pathologische studie genomen van laesie hoofdhuid huid.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Masahiro Takigawa, M.D., Hamamatsu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ohshima A, Tokura Y, Wakita H, Furukawa F, Takigawa M. Roxithromycin down-modulates antigen-presenting and interleukin-1 beta-producing abilities of murine Langerhans cells. J Dermatol Sci. 1998 Jul;17(3):214-22. doi: 10.1016/s0923-1811(98)00017-6.
- Ito T, Ito N, Saathoff M, Bettermann A, Takigawa M, Paus R. Interferon-gamma is a potent inducer of catagen-like changes in cultured human anagen hair follicles. Br J Dermatol. 2005 Apr;152(4):623-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06453.x.
- Lindner G, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Ling G, van der Veen C, Paus R. Analysis of apoptosis during hair follicle regression (catagen). Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1601-17.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-61
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia
-
Siriraj HospitalVoltooidWeerspannige Alopecia Totalis | Weerspannige Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityVoltooidFibroserende alopecia | Frontale fibroserende alopecia | Centrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
King Saud UniversitySaudi Society of Dermatology and Dermatologic surgeryVoltooidAlopecia Totalis | Alopecia Universalis | Ophiasische alopeciaSaoedi-Arabië
-
EquilliumIngetrokkenAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneIngetrokkenAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Aclaris Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisVerenigde Staten