- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00197379
L'effet de la lotion de roxithromycine à 0,5 % pour l'alopécie androgénétique
28 juillet 2010 mis à jour par: Hamamatsu University
L'étude du nouvel effet de la roxithromycine sur l'alopécie androgénétique.
Le but de cette étude est d'exploiter les nouveaux médicaments pour l'alopécie androgénétique car il n'existe toujours pas de médicament topique efficace et sûr pour l'alopécie androgénétique.
La roxithomycine est l'un des antibiotiques macrolides qui a des effets immunomodulateurs.
Nous avons d'abord constaté que la roxithromycine augmentait le taux d'allongement du follicule pileux murin et humain in vitro.
Par conséquent, nous appliquons ce médicament sur cette thérapie de la maladie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le traitement topique de l'alopécie androgénétique n'est toujours pas suffisant pour améliorer l'esthétique.
Par conséquent, nous essayons de trouver un nouveau traitement topique efficace et sûr pour cette maladie.
La roxithromycine a non seulement une action antibactérienne mais également un pouvoir immunomodulateur et anti-inflammatoire.
Par exemple, la roxitromycine inhibe les réponses des lymphocytes T aux mitogènes et la production de cytokines, IL-2 et IL-5.
Nous avons d'abord découvert que la roxitromycine augmentait l'allongement des cheveux humains et murins in vitro pour inhiber l'apoptose du bulbe pileux.
Ensuite, nous souhaitons appliquer la roxithromycine sur le traitement de l'alopécie androgénétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hamamatsu, Japon, 431-3192
- Department of Dermatology, Hamamatsu University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Alopécie androgénétique
Critère d'exclusion:
- Alopécie cicatricielle
- Allergie à la roxitromycine
- Enfants (19 ans ou moins)
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Étude anatomopathologique réalisée sur la peau lésionnelle du cuir chevelu.
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Masahiro Takigawa, M.D., Hamamatsu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ohshima A, Tokura Y, Wakita H, Furukawa F, Takigawa M. Roxithromycin down-modulates antigen-presenting and interleukin-1 beta-producing abilities of murine Langerhans cells. J Dermatol Sci. 1998 Jul;17(3):214-22. doi: 10.1016/s0923-1811(98)00017-6.
- Ito T, Ito N, Saathoff M, Bettermann A, Takigawa M, Paus R. Interferon-gamma is a potent inducer of catagen-like changes in cultured human anagen hair follicles. Br J Dermatol. 2005 Apr;152(4):623-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06453.x.
- Lindner G, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Ling G, van der Veen C, Paus R. Analysis of apoptosis during hair follicle regression (catagen). Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1601-17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2010
Dernière vérification
1 avril 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-61
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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