- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00197379
L'effetto della lozione Roxithromycin allo 0,5% per l'alopecia androgenetica
28 luglio 2010 aggiornato da: Hamamatsu University
Lo studio per il nuovo effetto della roxitromicina sull'alopecia androgenetica.
Lo scopo di questo studio è sfruttare i nuovi farmaci per l'alopecia androgenetica perché non esistono ancora farmaci topici efficaci e sicuri per l'alopecia androgenetica.
Roxithomycin è uno degli antibiotici macrolidi che ha effetti immunomodulatori.
In primo luogo abbiamo scoperto che la roxitromicina aumenta il tasso di allungamento del follicolo pilifero murino e umano in vitro.
Pertanto, applichiamo questo farmaco su questa terapia della malattia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La terapia topica per l'alopecia androgenetica non è ancora sufficiente per migliorare esteticamente.
Perciò cerchiamo di trovare una nuova terapia topica efficace e al sicuro per questa malattia.
Roxithromycin ha non solo un'azione antibatterica ma anche un potere immunomodulatore e antinfiammatorio.
Ad esempio, la roxitromicina inibisce le risposte delle cellule T ai mitogeni e la produzione di citochine, IL-2 e IL-5.
In primo luogo abbiamo scoperto che la roxitromicina ha aumentato l'allungamento dei capelli umani e murini in vitro per inibire l'apoptosi del bulbo pilifero.
Quindi, desideriamo applicare la roxitromicina sulla terapia per l'alopecia androgenetica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hamamatsu, Giappone, 431-3192
- Department of Dermatology, Hamamatsu University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alopecia androgenetica
Criteri di esclusione:
- Alopecia cicatriziale
- Allergia alla roxitromicina
- Bambini (fino a 19 anni)
- Femmina incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio patologico prelevato dalla pelle lesionata del cuoio capelluto.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Masahiro Takigawa, M.D., Hamamatsu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ohshima A, Tokura Y, Wakita H, Furukawa F, Takigawa M. Roxithromycin down-modulates antigen-presenting and interleukin-1 beta-producing abilities of murine Langerhans cells. J Dermatol Sci. 1998 Jul;17(3):214-22. doi: 10.1016/s0923-1811(98)00017-6.
- Ito T, Ito N, Saathoff M, Bettermann A, Takigawa M, Paus R. Interferon-gamma is a potent inducer of catagen-like changes in cultured human anagen hair follicles. Br J Dermatol. 2005 Apr;152(4):623-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06453.x.
- Lindner G, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Ling G, van der Veen C, Paus R. Analysis of apoptosis during hair follicle regression (catagen). Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1601-17.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-61
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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