- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00197379
Влияние 0,5% лосьона рокситромицина на андрогенетическую алопецию
28 июля 2010 г. обновлено: Hamamatsu University
Исследование нового эффекта рокситромицина на андрогенетическую алопецию.
Целью данного исследования является использование новых препаратов для лечения андрогенетической алопеции, поскольку до сих пор не существует эффективного и безопасного местного препарата для лечения андрогенетической алопеции.
Рокситомицин — один из антибиотиков группы макролидов, обладающий иммуномодулирующим действием.
Впервые мы обнаружили, что рокситромицин увеличивает скорость удлинения волосяных фолликулов мыши и человека in vitro.
Поэтому мы применяем этот препарат для терапии этого заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Местной терапии андрогенетической алопеции недостаточно для косметического улучшения.
Поэтому мы пытаемся найти новую эффективную и безопасную местную терапию этого заболевания.
Рокситромицин обладает не только антибактериальным действием, но также иммуномодулирующим и противовоспалительным действием.
Например, рокситромицин ингибирует ответы Т-клеток на митогены и продукцию цитокинов, ИЛ-2 и ИЛ-5.
Мы впервые обнаружили, что рокситромицин увеличивает удлинение волос человека и мыши in vitro, подавляя апоптоз волосяных луковиц.
Затем мы хотим применить рокситромицин для лечения андрогенетической алопеции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamamatsu, Япония, 431-3192
- Department of Dermatology, Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Андрогенная алопеция
Критерий исключения:
- Рубцовая алопеция
- Аллергия на рокситромицин
- Дети (19 лет и младше)
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Патологическое исследование, взятое с пораженной кожи головы.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Masahiro Takigawa, M.D., Hamamatsu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ohshima A, Tokura Y, Wakita H, Furukawa F, Takigawa M. Roxithromycin down-modulates antigen-presenting and interleukin-1 beta-producing abilities of murine Langerhans cells. J Dermatol Sci. 1998 Jul;17(3):214-22. doi: 10.1016/s0923-1811(98)00017-6.
- Ito T, Ito N, Saathoff M, Bettermann A, Takigawa M, Paus R. Interferon-gamma is a potent inducer of catagen-like changes in cultured human anagen hair follicles. Br J Dermatol. 2005 Apr;152(4):623-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06453.x.
- Lindner G, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Ling G, van der Veen C, Paus R. Analysis of apoptosis during hair follicle regression (catagen). Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1601-17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .