- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00197379
Die Wirkung von 0,5 % Roxithromycin-Lotion bei androgenetischer Alopezie
28. Juli 2010 aktualisiert von: Hamamatsu University
Die Studie zur neuen Wirkung von Roxithromycin auf androgenetische Alopezie.
Der Zweck dieser Studie ist die Nutzung der neuen Medikamente für androgenetische Alopezie, da es noch kein wirksames und sicheres topisches Medikament für androgenetische Alopezie gibt.
Roxithomycin ist eines der Makrolid-Antibiotika mit immunmodulatorischer Wirkung.
Wir fanden zunächst heraus, dass Roxithromycin in vitro die Verlängerungsrate der murinen und menschlichen Haarfollikel erhöht.
Daher wenden wir dieses Medikament auf diese Krankheitstherapie an.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die topische Therapie der androgenetischen Alopezie reicht immer noch nicht aus, um sich kosmetisch zu verbessern.
Daher versuchen wir, neue wirksame und sichere topische Therapien für diese Krankheit zu finden.
Roxithromycin hat nicht nur antibakterielle Wirkung, sondern auch immunmodulatorische und entzündungshemmende Potenz.
Beispielsweise hemmt Roxitromycin die T-Zell-Antworten auf Mitogene und die Produktion von Zytokinen, IL-2 und IL-5.
Wir fanden zuerst heraus, dass Roxitromycin die Haarverlängerung bei Menschen und Mäusen in vitro erhöhte, um die Apoptose der Haarzwiebel zu hemmen.
Dann möchten wir Roxithromycin bei der Therapie der androgenetischen Alopezie anwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Department of Dermatology, Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Androgenetische Alopezie
Ausschlusskriterien:
- Narbenförmige Alopezie
- Allergie gegen Roxitromycin
- Kinder (bis 19 Jahre)
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pathologische Studie von läsionaler Kopfhaut.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Masahiro Takigawa, M.D., Hamamatsu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ohshima A, Tokura Y, Wakita H, Furukawa F, Takigawa M. Roxithromycin down-modulates antigen-presenting and interleukin-1 beta-producing abilities of murine Langerhans cells. J Dermatol Sci. 1998 Jul;17(3):214-22. doi: 10.1016/s0923-1811(98)00017-6.
- Ito T, Ito N, Saathoff M, Bettermann A, Takigawa M, Paus R. Interferon-gamma is a potent inducer of catagen-like changes in cultured human anagen hair follicles. Br J Dermatol. 2005 Apr;152(4):623-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06453.x.
- Lindner G, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Ling G, van der Veen C, Paus R. Analysis of apoptosis during hair follicle regression (catagen). Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1601-17.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-61
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .