Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti po zlomenině kyčle

29. března 2017 aktualizováno: Lora Giangregorio, McMaster University
Dosažení samostatné chůze je důležitým cílem rehabilitace zlomeniny kyčle, protože předpovídá návrat do komunity a budoucí zdravotní problémy. Současný výzkum týkající se rehabilitace po zlomenině kyčle je řídký. Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) je nový přístup k rekvalifikaci chůze. BWSTT může být ideální pro rekvalifikaci chůze po zlomenině kyčle, protože je specifická pro daný úkol a zmírňuje požadavky na udržení rovnováhy při nácviku chůze. Použití postroje může pacientovi poskytnout pocit bezpečí a usnadnit nácvik chůze. Navrhovaný projekt bude zkoumat proveditelnost a snášenlivost BWSTT po zlomenině kyčle a její dopad na funkci, mobilitu, kvalitu života a strach z pádu. Předpokládá se, že BWSTT 3-5krát týdně u pacientů s akutní zlomeninou kyčle zlepší funkci, pohyblivost, kvalitu života a sníží strach z pádu.

Přehled studie

Detailní popis

Morbidita a mortalita spojená se zlomeninou kyčle je obrovská. Současná literatura týkající se rehabilitace po zlomenině kyčle je řídká. Nedávný Cochranův přehled naznačil, že potenciál pro zlepšení obnovy mobility u pacientů s frakturou kyčle s rekvalifikací chůze na běžícím pásu vyžaduje další výzkum v této oblasti. Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) je nový přístup k rekvalifikaci chůze a byl úspěšně implementován u jiných populací pacientů. BWSTT může být ideální pro rekvalifikaci chůze po zlomenině kyčle, protože je specifická pro daný úkol a zmírňuje požadavky na udržení rovnováhy při nácviku chůze. Cílem navrhované pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a snášenlivost použití BWSTT jako strategie pro přeškolení chůze u jedinců, kteří prodělali zlomeninu kyčle, a prozkoumat, zda může zlepšit pohyblivost, strach z pádu a funkci. Bude požadována zpětná vazba účastníků ohledně zkušeností s BWSTT pro použití při plánování budoucích klinických studií, které budou předloženy CIHR. Kvantitativní výsledky budou hodnoceny na začátku a po 4 týdnech tréninku 3-5krát týdně. Mezi výsledná měření patří: Funkční stupnice dolních končetin, kvalita života související se zdravím (SF-36), stupnice Falls-Efficacy Scale a test 2minutové chůze. Na základě předchozích výzkumných zkušeností s křehkými seniory předpokládáme, že mnoho pacientů bude vnímavých k rehabilitaci ve formě BWSTT. Předpokládáme, že BWSTT po zlomenině kyčle povede k významnému zvýšení schopnosti chodit, stejně jako ke zlepšení kvality života a funkční nezávislosti. Navíc předpokládáme, že BWSTT se ukáže jako proveditelná a účinná strategie rekvalifikace chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C7N4
        • Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost sledovat 2-krokové příkazy
  • Stabilní intertrochanterická zlomenina, kde chirurg považuje fixaci za adekvátní, NEBO zlomenina subkapitálu po bipolární hemiartroplastice
  • Schopný stát a udělat několik kroků s pomocí pomocného zařízení, jako jsou bradla, chodítko nebo hůl

Kritéria vyloučení:

  • Dokáže chodit bez pomocných zařízení
  • Operace kyčle, kolena nebo kotníku před zlomeninou kyčle
  • Neschopnost porozumět pokynům nebo dát informovaný souhlas
  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze, diabetes, neuromuskulární onemocnění nebo jiné muskuloskeletální onemocnění, jako je revmatoidní artritida, nekontrolovaná bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: BWSTT
Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
pacienti se zlomeninou kyčle chodí na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
  • trénink na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – # S > nebo = 60% dodržováním, # Souhlas s účastí, # Vrácení se na 3měsíční sledování
Časové okno: 3 měsíce
Pouze v souladu s BWSTT,
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Načasováno a jděte
Časové okno: vybít
vybít
Falls Self Efficacy
Časové okno: vybít
vybít
2minutový test chůze
Časové okno: vybít
vybít
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: vybít
vybít

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Hamilton Health Sciences and McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIF-05055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit