- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00197496
Kropsvægtstøttet løbebåndstræning efter hoftebrud
29. marts 2017 opdateret af: Lora Giangregorio, McMaster University
Opnåelse af selvstændig ambulation er et vigtigt mål for hoftebrudsrehabilitering, da det forudsiger tilbagevenden til samfundet og fremtidige sundhedsproblemer.
Aktuel forskning vedrørende post-hoftefrakturrehabilitering er sparsom.
Kropsvægtstøttet løbebåndstræning (BWSTT) er en ny tilgang til genoptræning af gangevner.
BWSTT kan være ideel til genoptræning af gang efter hoftebrud, da det er opgavespecifikt og afhjælper kravene til at opretholde balancen, mens gangfærdighederne trænes.
Brugen af selen kan give en følelse af tryghed for patienten og lette gangtræningen.
Det foreslåede projekt vil undersøge gennemførligheden og tolerabiliteten af BWSTT efter hoftebrud, og dets indvirkning på funktion, mobilitet, livskvalitet og frygt for at falde.
Det er en hypotese, at BWSTT 3-5 gange ugentligt hos patienter med akut hoftebrud vil forbedre funktion, mobilitet, livskvalitet og reducere frygt for at falde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygelighed og dødelighed i forbindelse med hoftebrud er enorme.
Aktuel litteratur vedrørende post-hoftefrakturrehabilitering er sparsom.
En nylig Cochrane-gennemgang antydede, at potentialet for at forbedre genopretningen af mobilitet hos hoftefrakturpatienter med genoptræning af løbebånds gang berettiger yderligere forskning på dette område.
Kropsvægtstøttet løbebåndstræning (BWSTT) er en ny tilgang til genoptræning af ambulation og er med succes implementeret i andre patientpopulationer.
BWSTT kan være ideel til genoptræning af gang efter hoftebrud, da det er opgavespecifikt og afhjælper kravene om at opretholde ligevægt, mens gangfærdigheder trænes.
Formålet med den foreslåede pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og tolerabiliteten af at bruge BWSTT som en ganggenoptræningsstrategi hos personer, der har oplevet et hoftebrud, og at undersøge, om det kan forbedre mobilitet, frygt for at falde og funktion.
Der vil blive anmodet om deltagernes feedback vedrørende BWSTT-erfaringerne til brug ved planlægning af fremtidige kliniske forsøg, som skal sendes til CIHR.
Kvantitative resultater vil blive vurderet ved baseline og efter 4 ugers træning 3-5 gange om ugen.
Resultatmål omfatter: Funktionsskalaen for nedre ekstremiteter, sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36), Falls-Efficacy Scale og 2-minutters gåtesten.
På baggrund af tidligere forskningserfaringer med svage ældre forventer vi, at mange patienter vil være modtagelige for genoptræning i form af BWSTT.
Vi antager, at BWSTT efter hoftebrud vil resultere i betydelige gevinster i ambulatorisk kapacitet, samt forbedringer i livskvalitet og funktionel uafhængighed.
Derudover forudser vi, at BWSTT vil vise sig at være en gennemførlig og effektiv gangartoplæringsstrategi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9C7N4
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan følge 2-trins kommandoer
- Stabil intertrokantær fraktur, hvor fiksering af kirurgen vurderes at være tilstrækkelig, ELLER sub-hovedstadsfraktur, der har gennemgået bipolar hemi-arthroplastik
- Kan stå og tage et par skridt ved hjælp af et hjælpemiddel, dvs. parallelstænger, rollator eller stok
Ekskluderingskriterier:
- Kan gå uden hjælpemidler
- Hofte-, knæ- eller ankeloperation før hoftebrud
- Manglende evne til at forstå instruktioner eller give informeret samtykke
- Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller hypertension, diabetes, neuromuskulær sygdom eller anden muskuloskeletal sygdom såsom leddegigt, ukontrolleret smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: BWSTT
Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning
|
hoftebrudspatienter går på et løbebånd med kropsvægtstøtte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - # Med > eller = 60 % overholdelse, # Indvilliger i at deltage, # vender tilbage i 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun overholdelse af BWSTT,
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timed up og gå
Tidsramme: udledning
|
udledning
|
|
Falls Self Efficacy
Tidsramme: udledning
|
udledning
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: udledning
|
udledning
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: udledning
|
udledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Hamilton Health Sciences and McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIF-05055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .