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Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo dopo la frattura dell'anca

29 marzo 2017 aggiornato da: Lora Giangregorio, McMaster University
Raggiungere la deambulazione indipendente è un obiettivo importante della riabilitazione della frattura dell'anca, poiché è predittivo del ritorno alla comunità e di futuri problemi di salute. La ricerca attuale sulla riabilitazione post-frattura dell'anca è scarsa. L'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) è un nuovo approccio per riqualificare le capacità di deambulazione. Il BWSTT può essere l'ideale per riqualificare la deambulazione dopo la frattura dell'anca, poiché è specifico per l'attività e allevia le esigenze di mantenimento dell'equilibrio durante l'allenamento delle capacità di deambulazione. L'uso dell'imbracatura può fornire un senso di sicurezza al paziente, facilitando l'addestramento alla deambulazione. Il progetto proposto esaminerà la fattibilità e la tollerabilità del BWSTT dopo la frattura dell'anca e il suo impatto sulla funzione, la mobilità, la qualità della vita e la paura di cadere. Si ipotizza che BWSTT 3-5 volte alla settimana nei pazienti con frattura acuta dell'anca migliorerà la funzione, la mobilità, la qualità della vita e ridurrà la paura di cadere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di morbilità e mortalità associati alla frattura dell'anca sono enormi. La letteratura attuale sulla riabilitazione post-frattura dell'anca è scarsa. Una recente revisione Cochrane ha suggerito che il potenziale per migliorare il recupero della mobilità nei pazienti con frattura dell'anca con la rieducazione dell'andatura su tapis roulant giustifica ulteriori ricerche in questo settore. L'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) è un nuovo approccio alla riqualificazione della deambulazione ed è stato implementato con successo in altre popolazioni di pazienti. Il BWSTT può essere l'ideale per riqualificare l'andatura dopo la frattura dell'anca, poiché è specifico per l'attività e allevia le esigenze di mantenimento dell'equilibrio durante l'allenamento delle capacità di deambulazione. Gli obiettivi dello studio pilota proposto sono valutare la fattibilità e la tollerabilità dell'utilizzo del BWSTT come strategia di riqualificazione dell'andatura in individui che hanno subito una frattura dell'anca e di esplorare se può migliorare la mobilità, la paura di cadere e la funzione. Verrà richiesto il feedback dei partecipanti in merito all'esperienza BWSTT da utilizzare nella pianificazione di futuri studi clinici, da sottoporre al CIHR. I risultati quantitativi saranno valutati al basale e dopo 4 settimane di allenamento 3-5 volte a settimana. Le misure di esito includono: la scala funzionale degli arti inferiori, la qualità della vita correlata alla salute (SF-36), la scala di efficacia delle cadute e il test del cammino di 2 minuti. Sulla base della precedente esperienza di ricerca con gli anziani fragili, prevediamo che molti pazienti saranno ricettivi alla riabilitazione sotto forma di BWSTT. Ipotizziamo che il BWSTT dopo la frattura dell'anca si tradurrà in guadagni significativi nella capacità ambulatoriale, nonché miglioramenti nella qualità della vita e nell'indipendenza funzionale. Inoltre, prevediamo che BWSTT si dimostrerà una strategia di riqualificazione dell'andatura fattibile ed efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C7N4
        • Hamilton Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di seguire i comandi in 2 fasi
  • Frattura intertrocanterica stabile, in cui la fissazione è ritenuta adeguata dal chirurgo, OPPURE frattura sottocapitata sottoposta a emi-artroplastica bipolare
  • In grado di stare in piedi e fare alcuni passi con l'aiuto di un dispositivo di assistenza come barre parallele, deambulatore o bastone

Criteri di esclusione:

  • In grado di camminare senza dispositivi di assistenza
  • Chirurgia dell'anca, del ginocchio o della caviglia prima della frattura dell'anca
  • Incapacità di comprendere le istruzioni o di dare il consenso informato
  • Malattie cardiovascolari non controllate o ipertensione, diabete, malattie neuromuscolari o altre malattie muscoloscheletriche come l'artrite reumatoide, Dolore non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: BWSTT
Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo
i pazienti con frattura dell'anca camminano su un tapis roulant con supporto del peso corporeo
Altri nomi:
  • allenamento su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - # Con > o = 60% di conformità, # Accettazione di partecipare, # Ritorno per 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
Conformità solo a BWSTT,
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo e vai
Lasso di tempo: scarico
scarico
Cade l'autoefficacia
Lasso di tempo: scarico
scarico
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: scarico
scarico
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: scarico
scarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Hamilton Health Sciences and McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIF-05055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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