- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00197496
Körpergewichtsgestütztes Laufbandtraining nach Hüftfraktur
29. März 2017 aktualisiert von: Lora Giangregorio, McMaster University
Das Erreichen einer unabhängigen Gehfähigkeit ist ein wichtiges Ziel der Hüftfrakturrehabilitation, da es die Rückkehr in die Gemeinschaft und zukünftige Gesundheitsprobleme vorhersagt.
Die aktuelle Forschung zur Rehabilitation nach Hüftfrakturen ist spärlich.
Das körpergewichtsunterstützte Laufbandtraining (BWSTT) ist ein neuartiger Ansatz zur Umschulung der Gehfähigkeit.
BWSTT kann ideal sein, um das Gehen nach einer Hüftfraktur neu zu trainieren, da es aufgabenspezifisch ist und die Anforderungen der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts verringert, während die Gehfähigkeiten trainiert werden.
Die Verwendung des Gurtes kann dem Patienten ein Gefühl der Sicherheit vermitteln und das Gehtraining erleichtern.
Das vorgeschlagene Projekt wird die Durchführbarkeit und Verträglichkeit von BWSTT nach Hüftfrakturen und deren Auswirkungen auf Funktion, Mobilität, Lebensqualität und Sturzangst untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass BWSTT 3-5 Mal wöchentlich bei Patienten mit akuter Hüftfraktur die Funktion, Mobilität und Lebensqualität verbessert und die Angst vor Stürzen verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Morbiditäts- und Mortalitätsraten im Zusammenhang mit Hüftfrakturen sind enorm.
Die aktuelle Literatur zur Rehabilitation nach Hüftfrakturen ist spärlich.
Ein kürzlich erschienener Cochrane-Review legte nahe, dass das Potenzial zur Verbesserung der Wiederherstellung der Mobilität bei Patienten mit Hüftfraktur durch Gangtraining auf dem Laufband weitere Forschung auf diesem Gebiet rechtfertigt.
Das körpergewichtsunterstützte Laufbandtraining (BWSTT) ist ein neuartiger Ansatz zur Umschulung der Gehfähigkeit und wurde erfolgreich bei anderen Patientenpopulationen implementiert.
BWSTT kann ideal sein, um das Gehen nach einer Hüftfraktur neu zu trainieren, da es aufgabenspezifisch ist und die Anforderungen der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts verringert, während die Gehfähigkeiten trainiert werden.
Die Ziele der vorgeschlagenen Pilotstudie bestehen darin, die Durchführbarkeit und Verträglichkeit der Verwendung von BWSTT als Gangtrainingsstrategie bei Personen zu bewerten, die eine Hüftfraktur erlitten haben, und zu untersuchen, ob es die Mobilität, Sturzangst und Funktion verbessern kann.
Das Feedback der Teilnehmer bezüglich der BWSTT-Erfahrung wird eingeholt, um es bei der Planung zukünftiger klinischer Studien zu verwenden und dem CIHR vorzulegen.
Quantitative Ergebnisse werden zu Beginn und nach 4 Wochen Training 3-5 Mal pro Woche bewertet.
Zu den Ergebnismessungen gehören: die Lower Extremity Functional Scale, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36), die Falls-Efficacy-Skala und der 2-Minuten-Gehtest.
Basierend auf früheren Forschungserfahrungen mit gebrechlichen älteren Menschen gehen wir davon aus, dass viele Patienten für eine Rehabilitation in Form von BWSTT empfänglich sein werden.
Wir gehen davon aus, dass BWSTT nach einer Hüftfraktur zu erheblichen Verbesserungen der Gehfähigkeit sowie zu Verbesserungen der Lebensqualität und der funktionellen Unabhängigkeit führen wird.
Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass sich BWSTT als praktikable und effektive Strategie zur Umschulung des Gangs erweisen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C7N4
- Hamilton Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann 2-Stufen-Befehlen folgen
- Stabile intertrochantäre Fraktur, wenn die Fixierung vom Chirurgen als angemessen erachtet wird, ODER Subkapitalfraktur nach bipolarer Hemiarthroplastik
- Kann mit Hilfe eines Hilfsmittels, z. B. Barren, Gehhilfe oder Gehstock, stehen und einige Schritte gehen
Ausschlusskriterien:
- Kann ohne Hilfsmittel gehen
- Hüft-, Knie- oder Sprunggelenkoperationen vor einer Hüftfraktur
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen oder eine informierte Zustimmung zu geben
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bluthochdruck, Diabetes, neuromuskuläre Erkrankungen oder andere Muskel-Skelett-Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, unkontrollierte Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: BWSTT
Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining
|
hüftfrakturpatienten gehen auf einem laufband mit körpergewichtsentlastung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit - # Mit > oder = 60 % Compliance, # Zustimmung zur Teilnahme, # Rückkehr für 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nur Einhaltung von BWSTT,
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Timed up und Go
Zeitfenster: Entladung
|
Entladung
|
|
Falls Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Entladung
|
Entladung
|
|
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Entladung
|
Entladung
|
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Entladung
|
Entladung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Hamilton Health Sciences and McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIF-05055
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Nein
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