Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cascade PRFM Study: The Evaluation of Cascade Platelet-Rich Fibrin Matrix (PRFM) při hojení rotátorové manžety

2. ledna 2018 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Hodnocení kaskádového PRFM při hojení rotátorové manžety

Hypotéza: Použití kaskádové fibrinové matrice bohaté na krevní destičky (PRFM) na středně velké a velké trhliny rotátorové manžety zlepší výsledky pacientů oproti kontrolním výsledkům o 50 %.

Účelem této studie je prozkoumat účinek PRFM na opravy rotátorové manžety. Vzhledem k tomu, že lokálně aplikovaný růstový faktor odvozený od destiček (PDGF) prokázal brzký příslib ve zlepšení hojení šlach a vazů při rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) a mediálního kolaterálního vazu (MCL), vědci věří, že lokálně aplikovaný PRFM zvýší kvalitu rotátoru opravy manžet.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 45 let a starší, u kterých selhala konzervativní léčba patologie rotátorové manžety.
  • Pacienti v této studii budou mít trhliny v rotátorové manžetě v plné tloušťce, které jsou artroskopicky klasifikovány jako střední (1 až 3 cm) nebo velké (3 až 5 cm) a které jsou léčeny artroskopickou reparací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili revizní procedury, miniotevřené nebo otevřené procedury, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
L'Insalata: předoperačně, 6 týdnů, 3 měsíce po operaci, 12 měsíců po operaci
Americký průzkum ramen a loktů (ASES): předoperačně, 6 týdnů, 3 měsíce po operaci, 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Ultrazvuk (power Doppler imaging): 6 týdnů, 3 měsíce po operaci
Manuální vyšetření svalů pomocí dynamometru: předoperačně, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
ASES Physician Survey: předoperačně, 3 měsíce po operaci, 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Spolupracovníci

Musculoskeletal Transplant Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell F. Warren, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit