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Studio Cascade PRFM: la valutazione della matrice di fibrina ricca di piastrine (PRFM) sulla guarigione della cuffia dei rotatori

2 gennaio 2018 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

La valutazione di Cascade PRFM sulla guarigione della cuffia dei rotatori

Ipotesi: l'uso della matrice di fibrina ricca di piastrine (PRFM) a cascata su lesioni della cuffia dei rotatori di medie e grandi dimensioni migliorerà del 50% i risultati dei pazienti rispetto ai risultati del controllo.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del PRFM sulle riparazioni della cuffia dei rotatori. Poiché il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) applicato localmente ha mostrato una promessa iniziale nel migliorare la guarigione di tendini e legamenti nella ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) e del legamento collaterale mediale (MCL), i ricercatori ritengono che il PRFM applicato localmente migliorerà la qualità del rotatore riparazioni dei polsini.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 45 anni che hanno fallito il trattamento conservativo per patologia della cuffia dei rotatori.
  • I pazienti in questo studio avranno rotture della cuffia dei rotatori a tutto spessore classificate artroscopicamente come medie (da 1 a 3 cm) o grandi (da 3 a 5 cm) e trattate con riparazione artroscopica.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti sottoposti a procedure di revisione, mini-open o procedure aperte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'Insalata: prima dell'intervento, 6 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Indagine sui pazienti dell'American Shoulder and Elbow Surgery (ASES): prima dell'intervento, 6 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Ultrasuoni (imaging power Doppler): 6 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Test muscolare manuale utilizzando un dinamometro: prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Indagine medica ASES: prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Collaboratori

Musculoskeletal Transplant Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Russell F. Warren, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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