Estudo Cascade PRFM: A avaliação da matriz de fibrina rica em plaquetas (PRFM) em cascata na cicatrização do manguito rotador
2 de janeiro de 2018 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
A avaliação do Cascade PRFM na cicatrização do manguito rotador
Hipótese: O uso de matriz de fibrina rica em plaquetas (PRFM) em cascata em rupturas do manguito rotador de tamanho médio e grande melhorará os resultados do paciente em relação aos resultados do controle em 50%.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do PRFM nos reparos do manguito rotador. Uma vez que o fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) aplicado localmente mostrou-se promissor no aprimoramento da cicatrização de tendões e ligamentos na reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) e do ligamento colateral medial (LCM), os pesquisadores acreditam que o PRFM aplicado localmente aumentará a qualidade do rotador reparos de punhos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital For Special Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 45 anos de idade ou mais que falharam no tratamento conservador para patologia do manguito rotador.
- Os pacientes neste estudo terão lesões de espessura total do manguito rotador que são classificadas artroscopicamente como médias (1 a 3 cm) ou grandes (3 a 5 cm) e que são tratadas com reparo artroscópico.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes submetidos a procedimentos revisionais, mini-abertos ou abertos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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L'Insalata: pré-operatório, 6 semanas, 3 meses pós-operatório, 12 meses pós-operatório
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Pesquisa de Pacientes da American Shoulder and Elbow Surgery (ASES): pré-operatório, 6 semanas, 3 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Ultrassom (imagem com power Doppler): 6 semanas, 3 meses após a cirurgia
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Teste muscular manual usando um dinamômetro: pré-operatório, 3 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório
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ASES Physician Survey: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Russell F. Warren, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24087
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