Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cascade PRFM Study: The Evaluation of Cascade Platelet-Rich Fibrin Matrix (PRFM) på Rotator Cuff Healing

2. januar 2018 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Evalueringen af ​​Cascade PRFM på Rotator Cuff Healing

Hypotese: Brugen af ​​kaskade trombocytrig fibrinmatrix (PRFM) på mellemstore og store rotator manchetrevner vil forbedre patientresultaterne i forhold til kontrolresultaterne med 50 %.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​PRFM på rotator cuff reparationer. Da lokalt anvendt blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) har vist sig tidligt lovende med hensyn til at forbedre sene- og ligamentheling ved rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) og mediale kollaterale ligament (MCL), mener efterforskerne, at lokalt anvendt PRFM vil forbedre kvaliteten af ​​rotator. manchet reparationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 45 år og ældre, som har fejlet konservativ behandling for rotator cuff patologi.
  • Patienter i denne undersøgelse vil have revner i rotatormanchet i fuld tykkelse, der artroskopisk er klassificeret som medium (1 til 3 cm) eller store (3 til 5 cm), og som behandles med artroskopisk reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået revisionsprocedurer, mini-åbne eller åbne procedurer, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
L'Insalata: præoperativt, 6 uger, 3 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt
Amerikansk skulder- og albuekirurgi (ASES) patientundersøgelse: præoperativt, 6 uger, 3 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ultralyd (power Doppler-billeddannelse): 6 uger, 3 måneder efter operationen
Manuel muskeltest med dynamometer: præoperativt, 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt
ASES lægeundersøgelse: præoperativt, 3 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbejdspartnere

Musculoskeletal Transplant Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell F. Warren, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse

1. januar 2005

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner