Каскадное исследование PRFM: оценка каскадной богатой тромбоцитами фибриновой матрицы (PRFM) на заживление ротаторной манжеты плеча
2 января 2018 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Оценка Cascade PRFM при заживлении ротаторной манжеты плеча
Гипотеза: Использование каскадной богатой тромбоцитами фибриновой матрицы (PRFM) при разрывах вращательной манжеты среднего и большого размера улучшит результаты пациентов по сравнению с контрольными результатами на 50%.
Целью данного исследования является изучение влияния PRFM на восстановление вращательной манжеты плеча. Поскольку местное применение тромбоцитарного фактора роста (PDGF) показало ранние перспективы в улучшении заживления сухожилий и связок при реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) и медиальной коллатеральной связки (МКС), исследователи полагают, что местное применение PRFM улучшит качество вращательной мышцы. ремонт манжет.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 45 лет и старше, у которых консервативное лечение патологии вращательной манжеты плеча оказалось неэффективным.
- У пациентов в этом исследовании будут разрывы ротаторной манжеты на всю толщину, которые артроскопически классифицируются как средние (от 1 до 3 см) или большие (от 3 до 5 см) и лечатся артроскопическим восстановлением.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ревизионные процедуры, мини-открытые или открытые процедуры, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
L'Insalata: до операции, через 6 недель, через 3 месяца после операции, через 12 месяцев после операции.
|
|
Опрос пациентов американской хирургии плеча и локтя (ASES): до операции, через 6 недель, через 3 месяца после операции, через 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
УЗИ (энергетическая допплерография): 6 недель, 3 месяца после операции
|
|
Мануальное мышечное тестирование с помощью динамометра: до операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Опрос врача ASES: до операции, через 3 месяца после операции, через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Russell F. Warren, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marx RE. Platelet-rich plasma (PRP): what is PRP and what is not PRP? Implant Dent. 2001;10(4):225-8. doi: 10.1097/00008505-200110000-00002. No abstract available.
- Molloy T, Wang Y, Murrell G. The roles of growth factors in tendon and ligament healing. Sports Med. 2003;33(5):381-94. doi: 10.2165/00007256-200333050-00004.
- Harryman DT 2nd, Mack LA, Wang KY, Jackins SE, Richardson ML, Matsen FA 3rd. Repairs of the rotator cuff. Correlation of functional results with integrity of the cuff. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):982-9.
- Jost B, Pfirrmann CW, Gerber C, Switzerland Z. Clinical outcome after structural failure of rotator cuff repairs. J Bone Joint Surg Am. 2000 Mar;82(3):304-14. doi: 10.2106/00004623-200003000-00002.
- Burkhart SS. Arthroscopic treatment of massive rotator cuff tears. Clin Orthop Relat Res. 2001 Sep;(390):107-18. doi: 10.1097/00003086-200109000-00013.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
- Tauro JC. Arthroscopic rotator cuff repair: analysis of technique and results at 2- and 3-year follow-up. Arthroscopy. 1998 Jan-Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/s0749-8063(98)70119-7.
- Calvert PT, Packer NP, Stoker DJ, Bayley JI, Kessel L. Arthrography of the shoulder after operative repair of the torn rotator cuff. J Bone Joint Surg Br. 1986 Jan;68(1):147-50. doi: 10.1302/0301-620X.68B1.3941132.
- Wilson F, Hinov V, Adams G. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the rotator cuff: 2- to 14-year follow-up. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2):136-44. doi: 10.1053/jars.2002.30443.
- Gazielly DF, Gleyze P, Montagnon C. Functional and anatomical results after rotator cuff repair. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):43-53.
- Maffulli N, Moller HD, Evans CH. Tendon healing: can it be optimised? Br J Sports Med. 2002 Oct;36(5):315-6. doi: 10.1136/bjsm.36.5.315. No abstract available.
- Nakamura N, Horibe S, Matsumoto N, Tomita T, Natsuume T, Kaneda Y, Shino K, Ochi T. Transient introduction of a foreign gene into healing rat patellar ligament. J Clin Invest. 1996 Jan 1;97(1):226-31. doi: 10.1172/JCI118395.
- Aspenberg P, Virchenko O. Platelet concentrate injection improves Achilles tendon repair in rats. Acta Orthop Scand. 2004 Feb;75(1):93-9. doi: 10.1080/00016470410001708190.
- Weiler A, Forster C, Hunt P, Falk R, Jung T, Unterhauser FN, Bergmann V, Schmidmaier G, Haas NP. The influence of locally applied platelet-derived growth factor-BB on free tendon graft remodeling after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2004 Jun;32(4):881-91. doi: 10.1177/0363546503261711.
- Yasuda K, Tomita F, Yamazaki S, Minami A, Tohyama H. The effect of growth factors on biomechanical properties of the bone-patellar tendon-bone graft after anterior cruciate ligament reconstruction: a canine model study. Am J Sports Med. 2004 Jun;32(4):870-80. doi: 10.1177/0363546503261695.
- Liu SH, Baker CL. Arthroscopically assisted rotator cuff repair: correlation of functional results with integrity of the cuff. Arthroscopy. 1994 Feb;10(1):54-60. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80293-2.
- Mafulli, N, Benazzo F. Basic Sciences of Tendons. Sports Medicine and Arthroscopy Review, 8:1-5, 2000
- Rodeo SA, Delos D, Williams RJ, Adler RS, Pearle A, Warren RF. The effect of platelet-rich fibrin matrix on rotator cuff tendon healing: a prospective, randomized clinical study. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1234-41. doi: 10.1177/0363546512442924. Epub 2012 Apr 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение
1 января 2005 г.
Завершение исследования
1 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .