Finanční a klinický dopad zrušení Pensylvánského zákona o motocyklových přilbách
2. července 2013 aktualizováno: Memorial Medical Center
Finanční a klinický dopad zrušení zákona o přilbách v Pensylvánii: multicentrická prospektivní studie srovnávající oběti nehod na motocyklu s přilbou a bez přilby
Účelem této studie je zjistit, kolik obětí nehod na motocyklu (MCA) s přilbou a bez přilby utrpělo poranění hlavy a/nebo obličeje.
Také zjistíme, kolik stojí lékařská péče o poranění hlavy a obličeje u obětí motocyklů s přilbou oproti bez přilby.
Nakonec porovnáme, jak dlouho trvá návrat do práce obětem motocyklu s přilbou a bez přilby s poraněním obličeje a hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, kvaziexperimentální výzkumnou studii, která bude porovnávat klinické výsledky obětí motocyklů s přilbou a bez přilby přijatých do traumatologických center a také obětí ošetřených a propuštěných z pohotovostních oddělení.
Primárním cílem této studie je:
- Zjistit, zda se finanční poplatky a poměr nákladů k poplatkům (RCC), včetně akutní hospitalizace, rehabilitace nebo kvalifikované péče, ambulantní péče a času na návrat do práce (implicitně ušlé mzdy) liší mezi motocyklisty s přilbou a bez přilby. nebo poranění obličeje
Mezi sekundární cíle patří:
- Zjistit, zda průměrná celková akutní péče a následné poplatky a RCC jsou vyšší u obětí motocyklů bez přilby oproti obětem s přilbou přijatých do tří traumatologických center v Pensylvánii s poraněním hlavy a obličeje
- Určení průměrné doby návratu do plné služby (na předchozí úrovni zaměstnání) je kratší pro oběti motocyklů s přilbou nebo bez přilby přijaté do tří traumatologických center v Pensylvánii s poraněním hlavy a obličeje
- Zjistit, zda oběti motocyklů bez přilby nebo s přilbou přijaté do tří pensylvánských traumatologických center mají zvýšený výskyt a závažnost poranění hlavy a obličeje
- K určení incidence a závažnosti obětí nehod na motocyklu bez přilby je vyšší než u protějšků s přilbou, kteří byli léčeni a propuštěni z pohotovostních oddělení pro poranění obličeje a hlavy
- Zjistit, zda oběti motocyklů bez přilby umírají na místě činu nebo na pohotovostních odděleních (v důsledku poranění hlavy a obličeje) častěji než oběti motocyklů s přilbou
- Chcete-li zjistit, zda více obětí nehod na motocyklu s přilbou nebo bez přilby nevyžaduje okamžitou lékařskou péči o poranění hlavy a obličeje
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
- Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 motocyklových jezdců s přilbou a 60 bez přilby v každé kohortě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni anglicky mluvící řidiči/cestující při nehodách na motocyklu, starší 18 let, s poraněním hlavy nebo obličeje, obsluhovaní zúčastněnými studijními traumatologickými centry, pohotovostními odděleními nebo koronery.
- Všichni anglicky mluvící řidiči/pasažéři nehod na motocyklu ve věku 18 let nebo starší, obsluhovaní pensylvánskou policií, ale nepotřebovali akutní lékařskou pomoc.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Obsluhováno traumatologickým centrem, pohotovostním oddělením nebo koronerem, ale bez zranění nebo poranění obličeje
- Méně než 18 let
- Nehody mopedů
- Nehody na motorových kolech
- Nehody na zaparkovaných motocyklech
- Nehody motocyklů v terénu, nikoli na veřejné ulici nebo dálnici
- Nehody na motorce nebo motokrosu s vozidly, která nemají povolení k provozu na dálnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Ošetřeno a propuštěno z ED (lehká poranění)
|
|
2
Trauma, přijat do nemocnice (zraněn)
|
|
3
Úmrtí hlášené koronerem (úmrtí)
|
|
4
Hlášeno policií (žádné lékařské ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC 04-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .