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Impacto financeiro e clínico da revogação da Lei do Capacete para Motociclistas da Pensilvânia

2 de julho de 2013 atualizado por: Memorial Medical Center

Impacto financeiro e clínico da revogação da Lei do Capacete da Pensilvânia: um estudo prospectivo multicêntrico comparando vítimas de acidentes de motocicleta com e sem capacete

O objetivo deste estudo é descobrir quantas vítimas de acidentes de motocicleta (MCA) com capacete versus sem capacete sofrem lesões na cabeça e/ou rosto. Além disso, descobriremos quanto custa para obter atendimento médico para lesões na cabeça e no rosto em vítimas de motocicletas com capacete e sem capacete. Por fim, compararemos quanto tempo leva para as vítimas de motocicletas com capacete e sem capacete com ferimentos no rosto e na cabeça retornarem ao trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo de pesquisa prospectivo, quase experimental, que comparará os resultados clínicos de vítimas de motocicletas com e sem capacete admitidas em centros de trauma, bem como vítimas tratadas e liberadas de departamentos de emergência.

O objetivo primário deste estudo é:

  • Para determinar se os encargos financeiros e a proporção de custo para encargos (RCC), incluindo hospitalização aguda, reabilitação ou atendimento especializado, atendimento ambulatorial e tempo para retornar ao trabalho (implicando perda de salários) são diferentes entre motociclistas com capacete e sem capacete com cabeça ou lesões faciais

Os objetivos secundários incluem:

  • Determinar se a média total de cuidados intensivos de pacientes internados e taxas de downstream e RCC são maiores para vítimas de motocicleta sem capacete versus vítimas de motocicleta com capacete admitidas em três centros de trauma da Pensilvânia com lesões na cabeça e no rosto
  • Para determinar o tempo médio de retorno ao trabalho completo (no nível anterior de emprego) é mais curto para vítimas de motocicleta com ou sem capacete internadas em três centros de trauma da Pensilvânia com ferimentos na cabeça e no rosto
  • Determinar se as vítimas de motocicleta sem capacete ou com capacete admitidas em três centros de trauma da Pensilvânia têm maior incidência e gravidade de lesões na cabeça e no rosto
  • Para determinar a incidência e a gravidade das vítimas de acidentes de motocicleta sem capacete é maior do que contrapartes com capacete tratadas e liberadas dos departamentos de emergência para lesões faciais e na cabeça
  • Determinar se as vítimas de motocicletas sem capacete morrem no local ou nos serviços de emergência (de ferimentos na cabeça e no rosto) com mais frequência do que as vítimas de motocicletas com capacete
  • Para determinar se mais vítimas de acidentes de motocicleta com ou sem capacete não precisam de atendimento médico imediato para lesões na cabeça e no rosto

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Memorial Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 motociclistas com capacete e 60 sem capacete em cada coorte

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os motoristas/passageiros de acidentes de motocicleta que falam inglês, com 18 anos ou mais, com ferimentos na cabeça ou no rosto atendidos pelos centros de trauma, departamentos de emergência ou legistas participantes do estudo.
  • Todos os motoristas/passageiros que falam inglês em acidentes de motocicleta, com 18 anos de idade ou mais, foram atendidos pela polícia da Pensilvânia, mas não precisaram de serviços médicos urgentes.

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Servido por centro de trauma, pronto-socorro ou médico legista, mas sem ferimento ou lesão facial
  • Menor de 18 anos
  • Acidentes de ciclomotores
  • Acidentes de bicicleta motorizada
  • Acidentes de moto estacionados
  • Acidentes de motocicleta fora de estrada, não em via pública ou rodovia
  • Acidentes de moto ou motocross, envolvendo veículos não licenciados para uso em rodovias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Tratado e liberado do ED (lesões leves)
2
Trauma, internado no hospital (ferido)
3
Fatalidades relatadas pelo legista (mortes)
4
Relatado pela polícia (Sem tratamento médico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMC 04-18

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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