- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00200135
Impacto financeiro e clínico da revogação da Lei do Capacete para Motociclistas da Pensilvânia
2 de julho de 2013 atualizado por: Memorial Medical Center
Impacto financeiro e clínico da revogação da Lei do Capacete da Pensilvânia: um estudo prospectivo multicêntrico comparando vítimas de acidentes de motocicleta com e sem capacete
O objetivo deste estudo é descobrir quantas vítimas de acidentes de motocicleta (MCA) com capacete versus sem capacete sofrem lesões na cabeça e/ou rosto.
Além disso, descobriremos quanto custa para obter atendimento médico para lesões na cabeça e no rosto em vítimas de motocicletas com capacete e sem capacete.
Por fim, compararemos quanto tempo leva para as vítimas de motocicletas com capacete e sem capacete com ferimentos no rosto e na cabeça retornarem ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de pesquisa prospectivo, quase experimental, que comparará os resultados clínicos de vítimas de motocicletas com e sem capacete admitidas em centros de trauma, bem como vítimas tratadas e liberadas de departamentos de emergência.
O objetivo primário deste estudo é:
- Para determinar se os encargos financeiros e a proporção de custo para encargos (RCC), incluindo hospitalização aguda, reabilitação ou atendimento especializado, atendimento ambulatorial e tempo para retornar ao trabalho (implicando perda de salários) são diferentes entre motociclistas com capacete e sem capacete com cabeça ou lesões faciais
Os objetivos secundários incluem:
- Determinar se a média total de cuidados intensivos de pacientes internados e taxas de downstream e RCC são maiores para vítimas de motocicleta sem capacete versus vítimas de motocicleta com capacete admitidas em três centros de trauma da Pensilvânia com lesões na cabeça e no rosto
- Para determinar o tempo médio de retorno ao trabalho completo (no nível anterior de emprego) é mais curto para vítimas de motocicleta com ou sem capacete internadas em três centros de trauma da Pensilvânia com ferimentos na cabeça e no rosto
- Determinar se as vítimas de motocicleta sem capacete ou com capacete admitidas em três centros de trauma da Pensilvânia têm maior incidência e gravidade de lesões na cabeça e no rosto
- Para determinar a incidência e a gravidade das vítimas de acidentes de motocicleta sem capacete é maior do que contrapartes com capacete tratadas e liberadas dos departamentos de emergência para lesões faciais e na cabeça
- Determinar se as vítimas de motocicletas sem capacete morrem no local ou nos serviços de emergência (de ferimentos na cabeça e no rosto) com mais frequência do que as vítimas de motocicletas com capacete
- Para determinar se mais vítimas de acidentes de motocicleta com ou sem capacete não precisam de atendimento médico imediato para lesões na cabeça e no rosto
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 motociclistas com capacete e 60 sem capacete em cada coorte
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os motoristas/passageiros de acidentes de motocicleta que falam inglês, com 18 anos ou mais, com ferimentos na cabeça ou no rosto atendidos pelos centros de trauma, departamentos de emergência ou legistas participantes do estudo.
- Todos os motoristas/passageiros que falam inglês em acidentes de motocicleta, com 18 anos de idade ou mais, foram atendidos pela polícia da Pensilvânia, mas não precisaram de serviços médicos urgentes.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Servido por centro de trauma, pronto-socorro ou médico legista, mas sem ferimento ou lesão facial
- Menor de 18 anos
- Acidentes de ciclomotores
- Acidentes de bicicleta motorizada
- Acidentes de moto estacionados
- Acidentes de motocicleta fora de estrada, não em via pública ou rodovia
- Acidentes de moto ou motocross, envolvendo veículos não licenciados para uso em rodovias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Tratado e liberado do ED (lesões leves)
|
2
Trauma, internado no hospital (ferido)
|
3
Fatalidades relatadas pelo legista (mortes)
|
4
Relatado pela polícia (Sem tratamento médico)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC 04-18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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