- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00200135
Impatto finanziario e clinico dell'abrogazione della Pennsylvania Motorcycle Helmet Law
Impatto finanziario e clinico dell'abrogazione della legge sul casco della Pennsylvania: uno studio prospettico multicentrico che confronta le vittime di incidenti motociclistici con e senza casco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di ricerca prospettico, quasi sperimentale, che confronterà i risultati clinici delle vittime di motociclisti con casco rispetto a quelle senza casco ricoverate nei centri traumatologici, così come le vittime curate e rilasciate dai dipartimenti di emergenza.
L'obiettivo primario di questo studio è:
- Per determinare se gli oneri finanziari e il rapporto tra costo e oneri (RCC), inclusi ricovero ospedaliero acuto, riabilitazione o cure qualificate, cure ambulatoriali e tempo per tornare al lavoro (che implica la perdita di salario) è diverso tra motociclisti con casco e senza casco con testa o ferite al volto
Gli obiettivi secondari includono:
- Per determinare se la media ospedaliera totale per cure acute e le spese a valle e RCC sono più elevate per le vittime di motociclisti senza casco rispetto a quelle con casco ricoverate in tre centri traumatologici della Pennsylvania con lesioni alla testa e al viso
- Per determinare il tempo medio di ritorno al lavoro a pieno titolo (al precedente livello di occupazione) è più breve per le vittime di motociclisti con o senza casco ricoverate in tre centri traumatologici della Pennsylvania con lesioni alla testa e al viso
- Per determinare se le vittime di motociclisti senza casco o con casco ricoverate in tre centri traumatologici della Pennsylvania hanno una maggiore incidenza e gravità delle lesioni alla testa e al viso
- Per determinare l'incidenza e la gravità delle vittime di incidenti motociclistici senza casco è superiore rispetto alle controparti con casco trattate e rilasciate dai reparti di emergenza per lesioni al viso e alla testa
- Determinare se le vittime di motociclisti senza casco muoiono sul posto o nei reparti di emergenza (per lesioni alla testa e al viso) più spesso delle vittime di motociclisti con casco
- Per determinare se più vittime di incidenti motociclistici con o senza casco non necessitano di cure mediche immediate per lesioni alla testa e al viso
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
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Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
- Memorial Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i conducenti/passeggeri di lingua inglese di incidenti motociclistici, di età pari o superiore a 18 anni, con lesioni alla testa o al viso serviti dai centri traumatologici dello studio partecipanti, dai dipartimenti di emergenza o dai coroner.
- Tutti i conducenti/passeggeri di lingua inglese di incidenti motociclistici, di età pari o superiore a 18 anni, prestati servizio dalla polizia della Pennsylvania ma che non necessitavano di servizi medici urgenti.
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Servito dal centro traumatologico, dal pronto soccorso o dal medico legale, ma senza lesioni alla testa o al viso
- Meno di 18 anni
- Incidenti in motorino
- Incidenti in bicicletta a motore
- Incidenti in moto parcheggiata
- Incidenti motociclistici fuoristrada, non su strada pubblica o autostrada
- Incidenti con moto da cross o moto da cross, che coinvolgono veicoli non autorizzati per l'uso autostradale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Curato e rilasciato da ED (lesioni minori)
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2
Trauma, ricoverato in ospedale (ferito)
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3
Vittime segnalate dal medico legale (decessi)
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4
Denunciato dalla polizia (nessun trattamento medico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC 04-18
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