- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00200135
Økonomisk og klinisk virkning af ophævelse af Pennsylvania motorcykelhjelmloven
2. juli 2013 opdateret af: Memorial Medical Center
Finansielle og kliniske virkninger af ophævelse af Pennsylvania-hjelmloven: En multicenter-prospektiv undersøgelse, der sammenligner ofre for motorcykelulykker med hjelm og ikke-hjelm
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor mange ofre for motorcykelulykker (MCA) med hjelm eller ikke-hjelm, der får hoved- og/eller ansigtsskader.
Vi vil også finde ud af, hvor meget det koster at få lægehjælp til hoved- og ansigtsskader hos ofre med hjelm eller ikke-hjelm.
Til sidst vil vi sammenligne, hvor lang tid det tager hjelmbeskyttede kontra ikke-hjelmmede motorcykelofre med ansigts- og hovedskader at vende tilbage til arbejdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, kvasi-eksperimentelt forskningsstudie, der vil sammenligne kliniske resultater af ofre med hjelm i forhold til ikke-hjelmede motorcykelofre, der er indlagt på traumecentre, såvel som ofre, der behandles og frigives fra akutmodtagelser.
Det primære formål med denne undersøgelse er:
- For at bestemme, om de økonomiske omkostninger og forholdet mellem omkostninger og gebyrer (RCC), herunder akut hospitalsindlæggelse, rehabilitering eller kvalificeret pleje, ambulant behandling og tid til at vende tilbage til arbejdet (hvilket indebærer tabt løn) er forskellig mellem motorcyklister med hjelm og ikke-hjelmede motorcyklister med hoved eller ansigtsskader
Sekundære mål omfatter:
- For at afgøre, om indlagt gennemsnitlig total akut pleje og downstream-afgifter og RCC er højere for ikke-hjelme- versus hjelmede motorcykelofre indlagt på tre Pennsylvania traumecentre med hoved- og ansigtsskader
- For at bestemme den gennemsnitlige tid for tilbagevenden til fuld tjeneste (på tidligere beskæftigelsesniveau) er kortere for hjelmmed eller ikke-hjelmede motorcykelofre indlagt på tre Pennsylvania traumecentre med hoved- og ansigtsskader
- For at afgøre, om motorcykelofre uden hjelm eller hjelm, der er indlagt på tre traumecentre i Pennsylvania, har øget forekomsten og sværhedsgraden af hoved- og ansigtsskader
- For at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af ofre for motorcykelulykker uden hjelm er højere end hjelmemodparter behandlet og frigivet fra skadestuer for ansigts- og hovedskader
- For at afgøre, om ofre for motorcykel uden hjelme dør på stedet eller i akutmodtagelser (af hoved- og ansigtsskader) oftere end ofre med hjelm på motorcykel
- For at afgøre, om flere ofre for motorcykelulykker med eller uden hjelm ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp til hoved- og ansigtsskader
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
- Memorial Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 hjelmede og 60 hjelmløse motorcykelkørere i hver årgang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle engelsktalende chauffører/passagerer af motorcykelulykker, 18 år eller ældre, med hoved- eller ansigtsskader betjenes af deltagende undersøgelsestraumecentre, skadestuer eller retsmedicinere.
- Alle engelsktalende chauffører/passagerer af motorcykelulykker, 18 år eller ældre, betjent af Pennsylvania politi, men krævede ikke akut lægehjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Betjenes af traumecenter, skadestue eller retsmediciner, men uden haed eller ansigtsskader
- Under 18 år
- Knallert ulykker
- Motoriserede cykelulykker
- Parkerede motorcykelulykker
- Off road motorcykelulykker, ikke på en offentlig gade eller motorvej
- Dirtbike- eller motorcross-ulykker, der involverer køretøjer, der ikke er godkendt til motorvejskørsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Behandlet og frigivet fra ED (mindre skader)
|
|
2
Traume, indlagt på hospitalet (skadet)
|
|
3
Dødsfald rapporteret af retsmedicineren (dødsfald)
|
|
4
Anmeldt af politiet (ingen lægebehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC 04-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .