- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00200135
Finansowy i kliniczny wpływ uchylenia ustawy o kaskach motocyklowych stanu Pensylwania
2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Medical Center
Finansowy i kliniczny wpływ uchylenia ustawy o kaskach w stanie Pensylwania: wieloośrodkowe badanie prospektywne porównujące ofiary wypadków motocyklowych w kaskach i bez nich
Celem tego badania jest ustalenie, ile ofiar wypadków motocyklowych (MCA) w kaskach i bez kasków doznaje urazów głowy i/lub twarzy.
Dowiemy się również, ile kosztuje opieka medyczna w przypadku urazów głowy i twarzy u ofiar motocykli w kaskach i bez.
Na koniec porównamy, ile czasu zajmuje powrót do pracy ofiarom motocykli w kaskach i bez kasków z obrażeniami twarzy i głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie, które porównuje wyniki kliniczne ofiar motocykli w kaskach i bez kasków przyjętych do ośrodków urazowych, a także ofiar leczonych i zwolnionych z oddziałów ratunkowych.
Głównym celem tego badania jest:
- Aby określić, czy obciążenia finansowe i stosunek kosztów do kosztów (RCC), w tym hospitalizacja w nagłych wypadkach, rehabilitacja lub wykwalifikowana opieka, opieka ambulatoryjna i czas powrotu do pracy (co oznacza utratę zarobków), różnią się między motocyklistami w kasku a motocyklistami bez kasku z głową lub urazy twarzy
Cele drugorzędne obejmują:
- Aby określić, czy średnia całkowita opieka doraźna i opłaty za RCC dla pacjentów hospitalizowanych są wyższe w przypadku ofiar motocykli bez kasków w porównaniu z ofiarami motocykli w hełmach przyjętymi do trzech ośrodków urazowych w Pensylwanii z urazami głowy i twarzy
- Aby określić średni czas powrotu do pracy w pełnym wymiarze (na poprzednim poziomie zatrudnienia) jest krótszy dla ofiar motocykli w kaskach lub bez kasków przyjętych do trzech ośrodków urazowych w Pensylwanii z urazami głowy i twarzy
- Aby ustalić, czy ofiary motocykli bez kasków lub w kaskach, przyjęte do trzech centrów urazowych w Pensylwanii, mają zwiększoną częstość występowania i stopień ciężkości urazów głowy i twarzy
- Określenie częstości występowania i ciężkości ofiar wypadków motocyklowych bez kasków jest wyższe niż w przypadku ich odpowiedników leczonych i zwalnianych z oddziałów ratunkowych z powodu urazów twarzy i głowy
- Ustalenie, czy ofiary motocykli bez kasków umierają na miejscu zdarzenia lub w oddziałach ratunkowych (z powodu urazów głowy i twarzy) częściej niż ofiary motocykli bez kasków
- Aby ustalić, czy więcej ofiar wypadków motocyklowych w kaskach lub bez kasków nie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej z powodu urazów głowy i twarzy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
- Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 motocyklistów w kaskach i 60 motocyklistów bez kasków w każdej kohorcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy anglojęzyczni kierowcy/pasażerowie wypadków motocyklowych, w wieku 18 lat lub starsi, z urazami głowy lub twarzy, obsługiwani przez uczestniczące w badaniu ośrodki urazowe, oddziały ratunkowe lub koronerów.
- Wszyscy anglojęzyczni kierowcy/pasażerowie wypadków motocyklowych, w wieku 18 lat lub starsi, obsługiwani przez policję w Pensylwanii, ale nie wymagający pomocy medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Obsługiwany przez ośrodek urazowy, oddział ratunkowy lub koronera, ale bez urazu głowy lub twarzy
- Mniej niż 18 lat
- Wypadki motorowerów
- Wypadki z udziałem motocyklistów
- Zaparkowane wypadki motocyklowe
- Wypadki motocyklowe w terenie, a nie na publicznej ulicy lub autostradzie
- Wypadki typu Dirtbike lub Motorcross, z udziałem pojazdów, które nie zostały dopuszczone do ruchu drogowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Leczony i zwolniony z zaburzeń erekcji (drobne urazy)
|
|
2
Uraz, przyjęty do szpitala (ranny)
|
|
3
Ofiary śmiertelne zgłoszone przez koronera (zgony)
|
|
4
Zgłoszone przez policję (Brak leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC 04-18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .