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Finanzielle und klinische Auswirkungen der Aufhebung des Motorradhelmgesetzes von Pennsylvania

2. Juli 2013 aktualisiert von: Memorial Medical Center

Finanzielle und klinische Auswirkungen der Aufhebung des Helmgesetzes von Pennsylvania: Eine multizentrische prospektive Studie zum Vergleich von Opfern von Motorradunfällen mit und ohne Helm

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie viele behelmte und nicht behelmte Motorradunfallopfer (MCA) Kopf- und/oder Gesichtsverletzungen erleiden. Außerdem werden wir herausfinden, wie viel die medizinische Versorgung von Kopf- und Gesichtsverletzungen bei Motorradopfern mit Helm im Vergleich zu Motorradopfern ohne Helm kostet. Abschließend vergleichen wir, wie lange es dauert, bis Motorradopfer mit Helm und ohne Helm mit Gesichts- und Kopfverletzungen wieder an den Arbeitsplatz zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, quasi-experimentelle Forschungsstudie, die die klinischen Ergebnisse von behelmten und nicht behelmten Motorradopfern vergleicht, die in Traumazentren aufgenommen wurden, sowie von Opfern, die in Notaufnahmen behandelt und entlassen wurden.

Das Hauptziel dieser Studie ist:

  • Es sollte festgestellt werden, ob sich die finanziellen Belastungen und das Kosten-Kosten-Verhältnis (RCC), einschließlich akuter Krankenhausaufenthalte, Rehabilitation oder qualifizierte Pflege, ambulante Pflege und Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit (was Lohnausfälle impliziert), zwischen behelmten und nicht behelmten Motorradfahrern mit Kopf unterscheiden oder Gesichtsverletzungen

Zu den sekundären Zielen gehören:

  • Es sollte festgestellt werden, ob die durchschnittliche Gesamtakutversorgung, die Kosten für die nachgelagerte Behandlung und die RCC bei stationären Patienten für Motorradopfer ohne Helm höher sind als für Motorradopfer mit Helm, die mit Kopf- und Gesichtsverletzungen in drei Traumazentren in Pennsylvania eingeliefert wurden
  • Bei Motorradopfern mit oder ohne Helm, die mit Kopf- und Gesichtsverletzungen in drei Traumazentren in Pennsylvania eingeliefert wurden, ist die durchschnittliche Zeit bis zur Rückkehr zur Vollarbeit (auf dem vorherigen Beschäftigungsniveau) kürzer
  • Es sollte festgestellt werden, ob Motorradopfer ohne oder mit Helm, die in drei Traumazentren in Pennsylvania eingeliefert wurden, eine erhöhte Inzidenz und Schwere von Kopf- und Gesichtsverletzungen aufweisen
  • Um die Inzidenz und Schwere von Motorradunfällen ohne Helm zu ermitteln, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass Opfer von Motorradunfällen ohne Helm behandelt und wegen Gesichts- und Kopfverletzungen aus der Notaufnahme entlassen werden
  • Es sollte ermittelt werden, ob Motorradopfer ohne Helm häufiger am Unfallort oder in der Notaufnahme (durch Kopf- und Gesichtsverletzungen) sterben als Motorradopfer mit Helm
  • Es soll ermittelt werden, ob mehr behelmte oder nicht behelmte Motorradunfallopfer bei Kopf- und Gesichtsverletzungen keine sofortige medizinische Versorgung benötigen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15905
        • Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 behelmte und 60 unbehelmte Motorradfahrer in jeder Kohorte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle englischsprachigen Fahrer/Beifahrer von Motorradunfällen, 18 Jahre oder älter, mit Kopf- oder Gesichtsverletzungen, die von teilnehmenden Studientraumazentren, Notaufnahmen oder Gerichtsmedizinern betreut werden.
  • Alle englischsprachigen Fahrer/Beifahrer von Motorradunfällen, 18 Jahre oder älter, wurden von der Polizei von Pennsylvania betreut, benötigten jedoch keine akute medizinische Versorgung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Vom Traumazentrum, der Notaufnahme oder dem Gerichtsmediziner betreut, jedoch ohne Kopf- oder Gesichtsverletzung
  • Unter 18 Jahre alt
  • Moped-Unfälle
  • Unfälle mit motorisierten Fahrrädern
  • Unfälle mit geparkten Motorrädern
  • Motorradunfälle im Gelände, nicht auf öffentlichen Straßen oder Autobahnen
  • Unfälle mit Dirtbikes oder Motocross-Fahrzeugen, an denen Fahrzeuge beteiligt sind, die nicht für den Straßenverkehr zugelassen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Behandelt und aus der Notaufnahme entlassen (leichte Verletzungen)
2
Trauma, Einlieferung ins Krankenhaus (verletzt)
3
Vom Gerichtsmediziner gemeldete Todesfälle (Todesfälle)
4
Von der Polizei gemeldet (Keine medizinische Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen L Miller, MD, FACS, Memorial Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC 04-18

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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