Perorální misoprostol před biopsií endometria
20. září 2007 aktualizováno: Memorial University of Newfoundland
Endometriální biopsie zahrnuje protažení tenké trubičky děložním čípkem (otevření dělohy), aby se získal vzorek sliznice dělohy.
Někdy může být tento postup nepohodlí, zejména pokud není děložní čípek dilatován nebo otevřen.
Předchozí výzkum naznačil, že užívání léku zvaného misoprostol může pomoci děložnímu čípku začít se roztahovat nebo otevírat.
Tato studie ukáže, zda misoprostol pomůže otevřít děložní čípek pro biopsii endometria, zmírnit nepohodlí a usnadnit provedení biopsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
- Women's Health Centre, Eastern Health
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4W2
- Obstetrics and Gynecology Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy 19 let a starší
- plánovaná biopsie endometria
Kritéria vyloučení:
- známá přecitlivělost nebo alergie na prostaglandiny
- záchvatová porucha
- nemoc jater
- známé abnormální jaterní testy
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Vitamín B6
|
Vitamin B6 50 mg perorálně 12 hodin před výkonem
|
|
Aktivní komparátor: 2
misoprostol
|
misoprostol 400 mcg 12 hodin před zákrokem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest/nepohodlí při biopsii endometria
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snadnost provádění biopsie
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
úspěšnost získání biopsie
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
potenciální vedlejší účinky
Časové okno: časová studie lék užívaný do procedury
|
časová studie lék užívaný do procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan MG Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIC02.159
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .