Misoprostolo orale prima della biopsia endometriale
20 settembre 2007 aggiornato da: Memorial University of Newfoundland
Una biopsia endometriale comporta il passaggio di un tubo sottile attraverso la cervice (apertura dell'utero) per ottenere un campione del rivestimento dell'utero.
A volte può esserci disagio con questa procedura, specialmente se la cervice non è dilatata o aperta.
Precedenti ricerche hanno suggerito che l'assunzione di un farmaco chiamato misoprostolo può aiutare la cervice a iniziare a dilatarsi o ad aprirsi.
Questo studio vedrà se il misoprostolo aiuterà ad aprire la cervice per una biopsia endometriale, per ridurre il disagio e rendere la biopsia più facile da eseguire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 5K9
- Women's Health Centre, Eastern Health
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 4W2
- Obstetrics and Gynecology Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 19 anni in su
- biopsia endometriale programmata
Criteri di esclusione:
- nota ipersensibilità o allergia alle prostaglandine
- disturbo convulsivo
- malattia del fegato
- test di funzionalità epatica anormali noti
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1
Vitamina B6
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Vitamina B6 50 mg per via orale 12 ore prima della procedura
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Comparatore attivo: 2
misoprostolo
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misoprostolo 400 mcg 12 ore prima della procedura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dolore/disagio della biopsia endometriale
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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facilità di esecuzione della biopsia
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
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successo nell'ottenere la biopsia
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
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potenziali effetti collaterali
Lasso di tempo: farmaco in studio tempo assunto fino alla procedura
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farmaco in studio tempo assunto fino alla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joan MG Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIC02.159
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