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Orales Misoprostol vor Endometriumbiopsie

20. September 2007 aktualisiert von: Memorial University of Newfoundland
Bei einer Endometriumbiopsie wird ein dünner Schlauch durch den Gebärmutterhals (Öffnung der Gebärmutter) geführt, um eine Probe der Gebärmutterschleimhaut zu entnehmen. Manchmal kann dieses Verfahren unangenehm sein, insbesondere wenn der Gebärmutterhals nicht erweitert oder geöffnet ist. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einnahme eines Medikaments namens Misoprostol dem Gebärmutterhals helfen kann, sich zu erweitern oder zu öffnen. In dieser Studie wird untersucht, ob Misoprostol dabei hilft, den Gebärmutterhals für eine Endometriumbiopsie zu öffnen, um die Beschwerden zu verringern und die Durchführung der Biopsie zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
        • Women's Health Centre, Eastern Health
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4W2
        • Obstetrics and Gynecology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 19 Jahren
  • geplante Endometriumbiopsie

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Prostaglandine
  • Anfallsleiden
  • Leber erkrankung
  • bekannte abnormale Leberfunktionstests
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Vitamin B6
Arzneimittel: Vitamin B6
Vitamin B6 50 mg oral 12 Stunden vor dem Eingriff
Aktiver Komparator: 2
Misoprostol
Arzneimittel: Misoprostol
Misoprostol 400 mcg 12 Stunden vor dem Eingriff
Andere Namen:
  • Cytotec

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen/Beschwerden bei der Endometriumbiopsie
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
einfache Durchführung einer Biopsie
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Erfolg der Biopsie
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
mögliche Nebenwirkungen
Zeitfenster: Einnahmezeit des Studienmedikaments bis zum Eingriff
Einnahmezeit des Studienmedikaments bis zum Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan MG Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIC02.159

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