Doustny mizoprostol przed biopsją endometrium
20 września 2007 zaktualizowane przez: Memorial University of Newfoundland
Biopsja endometrium polega na wprowadzeniu cienkiej rurki przez szyjkę macicy (otwarcie macicy) w celu pobrania próbki wyściółki macicy.
Czasami ta procedura może powodować dyskomfort, zwłaszcza jeśli szyjka macicy nie jest rozszerzona ani otwarta.
Wcześniejsze badania sugerowały, że przyjmowanie leku zwanego mizoprostolem może pomóc w rozszerzeniu lub otwarciu szyjki macicy.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy mizoprostol pomoże otworzyć szyjkę macicy w celu wykonania biopsji endometrium, zmniejszyć dyskomfort i ułatwić wykonanie biopsji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
- Women's Health Centre, Eastern Health
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4W2
- Obstetrics and Gynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 19 lat i starsze
- planowana biopsja endometrium
Kryteria wyłączenia:
- znana nadwrażliwość lub uczulenie na prostaglandyny
- zaburzenie napadowe
- choroba wątroby
- znane nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Witamina B6
|
Witamina B6 50 mg doustnie 12 h przed zabiegiem
|
|
Aktywny komparator: 2
mizoprostol
|
Mizoprostol 400mcg 12h przed zabiegiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból/dyskomfort podczas biopsji endometrium
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
łatwość wykonania biopsji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
powodzenia w uzyskaniu biopsji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
potencjalne skutki uboczne
Ramy czasowe: czas przyjmowania badanego leku do zabiegu
|
czas przyjmowania badanego leku do zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joan MG Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIC02.159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .