Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral misoprostol før endometriebiopsi

20. september 2007 opdateret af: Memorial University of Newfoundland
En endometriebiopsi involverer et tyndt rør, der føres gennem livmoderhalsen (åbning af livmoderen) for at få en prøve af livmoderslimhinden. Nogle gange kan der være ubehag ved denne procedure, især hvis livmoderhalsen ikke er udvidet eller åbnet. Tidligere forskning har antydet, at at tage et lægemiddel kaldet misoprostol kan hjælpe livmoderhalsen til at begynde at udvide sig eller åbne sig. Denne undersøgelse vil se, om misoprostol vil hjælpe med at åbne livmoderhalsen for en endometriebiopsi, for at mindske ubehaget og gøre biopsien lettere at udføre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 5K9
        • Women's Health Centre, Eastern Health
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 4W2
        • Obstetrics and Gynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder 19 år og ældre
  • planlagt endometriebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed eller allergi over for prostaglandiner
  • anfaldsforstyrrelse
  • lever sygdom
  • kendte unormale leverfunktionsprøver
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Vitamin B6
Medicin: vitamin B6
Vitamin B6 50 mg oralt 12 timer før proceduren
Aktiv komparator: 2
misoprostol
Medicin: misoprostol
misoprostol 400mcg 12 timer før proceduren
Andre navne:
  • Cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerter/ubehag ved endometriebiopsi
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
let at udføre biopsi
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
succes med at få biopsi
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
potentielle bivirkninger
Tidsramme: tid undersøgelse lægemiddel taget indtil procedure
tid undersøgelse lægemiddel taget indtil procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan MG Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC02.159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner