Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Misoprostol oral antes da biópsia endometrial

20 de setembro de 2007 atualizado por: Memorial University of Newfoundland
Uma biópsia endometrial envolve a passagem de um tubo fino pelo colo do útero (abertura do útero) para obter uma amostra do revestimento do útero. Às vezes pode haver desconforto com este procedimento, especialmente se o colo do útero não estiver dilatado ou aberto. Pesquisas anteriores sugeriram que tomar um medicamento chamado misoprostol pode ajudar o colo do útero a começar a dilatar ou abrir. Este estudo verificará se o misoprostol ajudará a abrir o colo do útero para uma biópsia endometrial, para diminuir o desconforto e facilitar a realização da biópsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1E 5K9
        • Women's Health Centre, Eastern Health
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y 4W2
        • Obstetrics and Gynecology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 19 anos ou mais
  • biópsia endometrial planejada

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade conhecida ou alergia a prostaglandinas
  • transtorno convulsivo
  • doença hepática
  • testes de função hepática anormais conhecidos
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Vitamina B6
Medicamento: vitamina B6
Vitamina B6 50 mg por via oral 12 horas antes do procedimento
Comparador Ativo: 2
misoprostol
Medicamento: misoprostol
misoprostol 400mcg 12 horas antes do procedimento
Outros nomes:
  • Cytotec

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor/desconforto da biópsia endometrial
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
facilidade de realização de biópsia
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
sucesso na obtenção da biópsia
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
possíveis efeitos colaterais
Prazo: tempo do medicamento do estudo tomado até o procedimento
tempo do medicamento do estudo tomado até o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial University of Newfoundland

Investigadores

  • Investigador principal: Joan MG Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIC02.159

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia endometrial

Ensaios clínicos em vitamina B6

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever