Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace sloučenin proti srážení krve v česneku

Identifikace protidestičkových sloučenin česneku ex vivo

Tato studie se bude snažit identifikovat sloučeninu (sloučeniny) v česneku, která je (jsou) zodpovědná za jeho schopnost zabránit tvorbě krevních sraženin (zabránit agregaci krevních destiček) a určit maximálně účinnou dávku a trvání přínosů. Tato studie také určí, zda „vařený“ česnek (česnekový prášek přidaný do vroucí vody, bez přítomného alicinu) je stejně účinný jako „čerstvý“ česnek (česnekový prášek přidaný do okolní vody, vysoký obsah alicinu) a zda je obsaženo více než jedna sloučenina a zda jsou jejich kombinované účinky významnější než účinky každé sloučeniny samostatně.

Přehled studie

Detailní popis

Publikované studie naznačují, že různé typy nedefinovaných česnekových produktů vykazují protidestičkovou aktivitu. Sloučeniny odpovědné za tento protidestičkový účinek však nebyly identifikovány.

Akutní studie. V akutních (jednodenních) studiích zkonzumují zdraví účastníci několik dávek „čerstvého česneku“ (česnekový prášek přidaný do okolní vody; až do ekvivalentu 12 gramů čerstvého česneku nebo 52 mg allicinu) jako pastu v sendviči s tuňákem. V 0, 2, 4 a 6 hodinách po konzumaci se schopnost krevních destiček agregovat v plazmě bohaté na krevní destičky (PRP) nebo v plné krvi (WB) v reakci na lék (kolagen, ADP), který stimuluje agregaci krevních destiček, se bude měřit. Po stanovení optimální dávky a optimální doby protidestičkového účinku pro každého člověka a jsou-li účinky dostatečně silné, se projeví účinky vařeného česneku (česnekový prášek přidaný do vroucí vody, bez allicinu) a sedmi extrahovaných frakcí (olej, bílkoviny, fruktany atd.) budou stanoveny s použitím frakcí ve stejné dávce, jako je jejich množství ve stanovené optimální dávce drceného čerstvého česneku.

Chronické studie. Pokud se u vysoké akutní dávky „čerstvého“ česneku zjistí pouze slabé účinky na krevní destičky, budou provedeny chronické studie. V chronických studiích budou účastníci konzumovat 8,0 gramů „čerstvého česneku“ (2,7 gramů česnekového prášku přidaného do okolní vody, obsah alicinu = 35 mg) jako pastu v tuňákovém sendviči každý den po dobu čtyř týdnů a 8,0 gramů „vařeného česneku“ (2,7 gramu česnekového prášku přidaného do vroucí vody) v sendviči každý den po dobu dalších čtyř týdnů, po 1 týdnu vymývání. Schopnost krevních destiček agregovat se v PRP a plné krvi bude stanovena před a každý týden po zahájení konzumace česneku a po 1 týdenním vymývání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84058
        • Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 19 až 30 kg/m2
  • Plánuje zůstat ve studijní oblasti pro příští rok
  • Ochota zdržet se užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID léky po dobu 1 týdne před každým testem studie)
  • Ochota zdržet se konzumace česneku a značného množství cibule, čokolády nebo fialové hroznové šťávy po dobu 3 dnů před každým studijním testem
  • Ochota zúčastnit se všech studijních testů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Vážný zdravotní stav
  • Alergie na česnek nebo pšenici
  • Užívání tabáku
  • Nadměrná konzumace alkoholu
  • Pod psychiatrickou péčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Česnekový prášek v okolní vodě
vysoký alicin
konzumováno 2,7 gramů česnekového prášku přidaného do okolní vody (ekvivalent 8 gramů čerstvého nebo syrového česneku) v sendviči, jednou denně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • Global Marketing Assoc., Inc.
Experimentální: česnekový prášek ve vroucí vodě
žádný alicin
spotřebováno 2,7 gramů česnekového prášku přidaného do vroucí vody (ekvivalent 8 gramů vařeného česneku) v sendviči, jednou denně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • Global Marketing Assoc., Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento agregace krevních destiček
Časové okno: 4 týdny
procento agregace krevních destiček v kolagenem indukované agregaci krevních destiček v plazmě bohaté na krevní destičky (PRP)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická impedance v ohmech
Časové okno: 4 týdny
Elektrická impedance (ohmy) byla měřena s použitím 0,5 ml plné krve plus 0,5 ml fyziologického roztoku v agregometru Chronolog Whole Blood. Každý týden bylo odebráno a testováno deset ml plné krve. Neexistuje žádná matematická korelace mezi impedancí (ohmy) a procentuální agregací.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry D. Lawson, PhD, Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit