- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200785
Identifizierung der Anti-Blutgerinnungs-Verbindungen in Knoblauch
Identifizierung der Thrombozytenaggregationshemmer von Knoblauch Ex Vivo
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Veröffentlichte Studien weisen darauf hin, dass verschiedene Arten von undefinierten Knoblauchprodukten eine gerinnungshemmende Aktivität aufweisen. Die für diese Thrombozytenaggregationshemmung verantwortlichen Verbindungen wurden jedoch nicht identifiziert.
Akutstudien. In akuten (eintägigen) Studien konsumieren gesunde Teilnehmer mehrere Dosen „frischen Knoblauch“ (Knoblauchpulver in Umgebungswasser hinzugefügt; bis zu 12 Gramm frischer Knoblauch oder 52 mg Allicin) als Paste in einem Thunfisch-Sandwich. 0, 2, 4 und 6 Stunden nach dem Verzehr die Fähigkeit der Blutplättchen, sich in plättchenreichem Plasma (PRP) oder in Vollblut (WB) zu aggregieren, als Reaktion auf ein Medikament (Kollagen, ADP), das die Blutplättchenaggregation stimuliert, wird gemessen. Nach Festlegung der optimalen Dosis und optimalen Zeit der gerinnungshemmenden Wirkung für jede Person und wenn die Wirkung ausreichend stark ist, werden die Wirkungen von gekochtem Knoblauch (Knoblauchpulver in kochendes Wasser gegeben, kein Allicin vorhanden) und sieben extrahierten Fraktionen (Öl, Protein, Fruktane usw.) werden bestimmt, indem die Fraktionen in der gleichen Dosis wie ihr Vorkommen in der festgelegten optimalen Dosis von zerdrücktem frischem Knoblauch verwendet werden.
Chronische Studien. Wenn bei einer hohen akuten Dosis von „frischem“ Knoblauch nur schwache Thrombozyteneffekte festgestellt werden, werden chronische Studien durchgeführt. In chronischen Studien nehmen die Teilnehmer vier Wochen lang täglich 8,0 Gramm „frischen Knoblauch“ (2,7 Gramm Knoblauchpulver zu Umgebungswasser hinzugefügt, Allicingehalt = 35 mg) als Paste in einem Thunfischsandwich und 8,0 Gramm „gekochten Knoblauch“ zu sich. (2,7 Gramm Knoblauchpulver in kochendes Wasser gegeben) in einem Sandwich jeden Tag für weitere vier Wochen nach einer einwöchigen Auswaschung. Die Fähigkeit der Blutplättchen, sich in PRP und Vollblut zu aggregieren, wird vor und jede Woche nach Beginn des Knoblauchkonsums und nach der einwöchigen Auswaschung bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
- Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index von 19 bis 30 kg/m2
- Pläne für das nächste Jahr im Studiengebiet zu bleiben
- Bereitschaft zum Verzicht auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID-Medikamente) für 1 Woche vor jedem Studientest
- Bereitschaft, 3 Tage vor jedem Studientest auf den Verzehr von Knoblauch und erheblichen Mengen an Zwiebeln, Schokolade oder lila Traubensaft zu verzichten
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studientests
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Ernster medizinischer Zustand
- Allergie gegen Knoblauch oder Weizen
- Tabakkonsum
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Unter psychiatrischer Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Knoblauchpulver in Umgebungswasser
hohes Allicin
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konsumierte 2,7 Gramm Knoblauchpulver in Umgebungswasser (entspricht 8 Gramm frischem oder rohem Knoblauch) in einem Sandwich, einmal täglich für vier Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Knoblauchpulver in kochendem Wasser
kein allicin
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vier Wochen lang einmal täglich 2,7 Gramm Knoblauchpulver in kochendem Wasser (entspricht 8 Gramm gekochtem Knoblauch) in einem Sandwich konsumiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozent Thrombozytenaggregation in kollageninduzierter Thrombozytenaggregation in plättchenreichem Plasma (PRP)
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektrische Impedanz in Ohm
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die elektrische Impedanz (Ohm) wurde unter Verwendung von 0,5 ml Vollblut plus 0,5 ml Kochsalzlösung in einem Chronolog-Vollblut-Aggregometer gemessen.
Zehn ml Vollblut wurden jede Woche gesammelt und getestet.
Es gibt keine mathematische Korrelation zwischen der Impedanz (Ohm) und der prozentualen Aggregation.
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4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Larry D. Lawson, PhD, Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001512-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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