Identifikation af de anti-blod-koagulerende forbindelser i hvidløg
Identifikation af blodpladehæmmende forbindelser af hvidløg Ex Vivo
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Publicerede undersøgelser viser, at forskellige typer af udefinerede hvidløgsprodukter udviser blodpladehæmmende aktivitet. Imidlertid er de forbindelser, der er ansvarlige for denne trombocythæmmende virkning, ikke blevet identificeret.
Akutte undersøgelser. I akutte (endags) undersøgelser vil raske deltagere indtage adskillige doser "frisk hvidløg" (hvidløgspulver tilsat til omgivende vand; op til hvad der svarer til 12 gram frisk hvidløg eller 52 mg allicin) som en pasta i en tunsandwich. 0, 2, 4 og 6 timer efter indtagelse er blodpladernes evne til at aggregere i blodpladerigt plasma (PRP) eller i fuldblod (WB) som reaktion på et lægemiddel (collagen, ADP), der stimulerer blodpladeaggregering, vil blive målt. Efter at have etableret den optimale dosis og det optimale tidspunkt for trombocythæmmende virkning for hver person, og hvis virkningerne er tilstrækkelig stærke, vil virkningerne af kogt hvidløg (hvidløgspulver tilsat kogende vand, ingen allicin til stede) og syv ekstraherede fraktioner (olie, protein, fructaner osv.) vil blive bestemt ved at bruge fraktionerne i samme dosis som deres overflod i den etablerede optimale dosis af knust frisk hvidløg.
Kroniske studier. Hvis der kun findes svage blodpladeeffekter for en høj akut dosis "frisk" hvidløg, vil der blive udført kroniske undersøgelser. I kroniske undersøgelser vil deltagerne indtage 8,0 gram "frisk hvidløg" (2,7 gram hvidløgspulver tilsat til omgivende vand, allicinindhold = 35 mg) som en pasta i en tunsandwich hver dag i fire uger og 8,0 gram "kogt hvidløg" (2,7 gram hvidløgspulver tilsat kogende vand) i en sandwich hver dag i yderligere fire uger efter en 1-uges udvaskning. Trombocytternes evne til at aggregere i PRP og fuldblod vil blive bestemt før og hver uge efter hvidløgsforbruget begynder og efter den 1-ugers udvaskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
- Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks på 19 til 30 kg/m2
- Planer om at blive i studieområdet det næste år
- Vilje til at afstå fra ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-lægemidler i 1 uge før hver undersøgelsestest
- Villighed til at afholde sig fra at indtage hvidløg og betydelige mængder af løg, chokolade eller lilla druejuice i 3 dage før hver undersøgelsestest
- Lyst til at deltage i alle studieprøver
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Alvorlig medicinsk tilstand
- Allergi over for hvidløg eller hvede
- Brug af tobak
- Overdreven alkoholforbrug
- Under psykiatrisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hvidløgspulver i omgivende vand
høj allicin
|
indtaget 2,7 gram hvidløgspulver tilsat vand i omgivelserne (svarende til 8 gram friske eller rå hvidløg) i en sandwich en gang om dagen i fire uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: hvidløgspulver i kogende vand
ingen allicin
|
indtaget 2,7 gram hvidløgspulver tilsat kogende vand (svarende til 8 gram kogt hvidløg) i en sandwich en gang om dagen i fire uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent blodpladeaggregation
Tidsramme: 4 uger
|
procent blodpladeaggregation i kollagen-induceret blodpladeaggregation i blodpladerigt plasma (PRP)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk impedans i ohm
Tidsramme: 4 uger
|
Elektrisk impedans (ohm) blev målt under anvendelse af 0,5 ml fuldblod plus 0,5 ml saltvand i et Chronolog Whole Blood aggregometer.
Ti ml fuldblod blev opsamlet og testet hver uge.
Der er ingen matematisk sammenhæng mellem impedans (ohm) og procent aggregering.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry D. Lawson, PhD, Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001512-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .