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Identificazione dei composti anti-coagulazione del sangue nell'aglio

Identificazione dei Composti Antipiastrinici dell'Aglio Ex Vivo

Questo studio cercherà di identificare i composti nell'aglio che sono responsabili della sua capacità di prevenire la formazione di coaguli di sangue (prevenire l'aggregazione piastrinica) e di determinare la dose massima efficace e la durata dei benefici. Questo studio determinerà anche se l'aglio "cotto" (aglio in polvere aggiunto all'acqua bollente, senza allicina presente) è efficace quanto l'aglio "fresco" (aglio in polvere aggiunto all'acqua ambiente, alta presenza di allicina) e, se più di un composto è coinvolti e se i loro effetti combinati sono più significativi degli effetti di ciascun composto da solo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi pubblicati indicano che vari tipi di prodotti a base di aglio non definiti mostrano attività antipiastrinica. Tuttavia, i composti responsabili di questo effetto antipiastrinico non sono stati identificati.

Studi acuti. Negli studi acuti (di un giorno), i partecipanti sani consumeranno diverse dosi di "aglio fresco" (aglio in polvere aggiunto all'acqua ambiente; fino all'equivalente di 12 grammi di aglio fresco o 52 mg di allicina) come pasta in un panino al tonno. A 0, 2, 4 e 6 ore dopo il consumo, la capacità delle piastrine di aggregarsi nel plasma ricco di piastrine (PRP) o nel sangue intero (WB), in risposta a un farmaco (collagene, ADP) che stimola l'aggregazione piastrinica, sarà misurato. Dopo aver stabilito la dose ottimale e il tempo ottimale dell'effetto antipiastrinico per ogni persona, e se gli effetti sono sufficientemente forti, gli effetti dell'aglio cotto (polvere d'aglio aggiunta all'acqua bollente, senza allicina presente) e delle sette frazioni estratte (olio, proteine, fruttani, ecc.), utilizzando le frazioni alla stessa dose della loro abbondanza nella dose ottimale stabilita di aglio fresco tritato.

Studi cronici. Se si riscontrano solo effetti piastrinici deboli per un'elevata dose acuta di aglio "fresco", verranno condotti studi cronici. Negli studi cronici, i partecipanti consumeranno 8,0 grammi di "aglio fresco" (2,7 grammi di aglio in polvere aggiunti all'acqua ambiente, contenuto di allicina = 35 mg) come pasta in un panino al tonno ogni giorno per quattro settimane e 8,0 grammi di "aglio bollito" (2,7 grammi di aglio in polvere aggiunti all'acqua bollente) in un panino ogni giorno per altre quattro settimane, dopo un lavaggio di 1 settimana. La capacità delle piastrine di aggregarsi nel PRP e nel sangue intero sarà determinata prima e ogni settimana dopo l'inizio del consumo di aglio e dopo il lavaggio di 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
        • Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea da 19 a 30 kg/m2
  • Prevede di rimanere nell'area di studio per il prossimo anno
  • Disponibilità ad astenersi da farmaci antinfiammatori non steroidei (farmaci FANS per 1 settimana prima di ogni test di studio
  • Disponibilità ad astenersi dal consumo di aglio e quantità significative di cipolla, cioccolato o succo d'uva viola per 3 giorni prima di ogni test di studio
  • Disponibilità a partecipare a tutte le prove di studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Gravi condizioni mediche
  • Allergia all'aglio o al grano
  • Uso del tabacco
  • Eccessivo consumo di alcol
  • In cura psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aglio in polvere in acqua a temperatura ambiente
alta allicina
consumato 2,7 grammi di aglio in polvere aggiunto all'acqua ambiente (equivalente a 8 grammi di aglio fresco o crudo) in un panino, una volta al giorno per quattro settimane
Altri nomi:
  • Global Marketing Assoc., Inc.
Sperimentale: aglio in polvere in acqua bollente
niente allicina
consumato 2,7 grammi di aglio in polvere aggiunto ad acqua bollente (equivalente a 8 grammi di aglio cotto) in un panino, una volta al giorno per quattro settimane
Altri nomi:
  • Global Marketing Assoc., Inc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: 4 settimane
percentuale di aggregazione piastrinica nell'aggregazione piastrinica indotta dal collagene nel plasma ricco di piastrine (PRP)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impedenza elettrica in Ohm
Lasso di tempo: 4 settimane
L'impedenza elettrica (ohm) è stata misurata utilizzando 0,5 ml di sangue intero più 0,5 ml di soluzione salina in un aggregometro Chronolog Whole Blood. Dieci ml di sangue intero sono stati raccolti e testati ogni settimana. Non esiste alcuna correlazione matematica tra l'impedenza (ohm) e l'aggregazione percentuale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry D. Lawson, PhD, Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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