Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av anti-blodkoagulerende forbindelser i hvitløk

4. desember 2009 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Identifikasjon av antiplatelet-forbindelsene til hvitløk Ex Vivo

Denne studien vil søke å identifisere forbindelsen(e) i hvitløk som er (er) ansvarlig for dens evne til å forhindre dannelse av blodpropper (hindre blodplateaggregering) og å bestemme den maksimalt effektive dosen og varigheten av fordelene. Denne studien vil også avgjøre om "kokt" hvitløk (hvitløkspulver tilsatt i kokende vann, ingen allicin tilstede) er like effektivt som "fersk" hvitløk (hvitløkpulver tilsatt til omgivende vann, høy allicin tilstede) og hvis mer enn én forbindelse er involvert, og om deres kombinerte effekter er mer signifikante enn effektene av hver forbindelse alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Publiserte studier indikerer at ulike typer udefinerte hvitløksprodukter viser blodplatehemmende aktivitet. Forbindelsene som er ansvarlige for denne blodplatehemmende effekten er imidlertid ikke identifisert.

Akuttstudier. I akutte (en dag) studier vil friske deltakere konsumere flere doser "fersk hvitløk" (hvitløkspulver tilsatt vann i omgivelsene; opptil tilsvarende 12 gram fersk hvitløk eller 52 mg allicin) som en pasta i en tunfisksandwich. 0, 2, 4 og 6 timer etter inntak, evnen til blodplater til å aggregere i blodplaterikt plasma (PRP) eller i fullblod (WB), som respons på et medikament (kollagen, ADP) som stimulerer blodplateaggregering, vil bli målt. Etter å ha etablert den optimale dosen og det optimale tidspunktet for blodplatehemmende effekt for hver person, og hvis effektene er tilstrekkelig sterke, vil effekten av kokt hvitløk (hvitløkspulver tilsatt kokende vann, ingen allicin tilstede) og syv ekstraherte fraksjoner (olje, protein, fruktaner, etc.) vil bli bestemt ved å bruke fraksjonene i samme dose som deres overflod i den etablerte optimale dosen av knust fersk hvitløk.

Kroniske studier. Hvis kun svake blodplateeffekter blir funnet for en høy akutt dose "fersk" hvitløk, vil kroniske studier bli utført. I kroniske studier vil deltakerne konsumere 8,0 gram "fersk hvitløk" (2,7 gram hvitløkspulver tilsatt til vann i omgivelsene, allicininnhold = 35 mg) som en pasta i en tunfisksandwich hver dag i fire uker og 8,0 gram "kokt hvitløk" (2,7 gram hvitløkspulver tilsatt i kokende vann) i en sandwich hver dag i ytterligere fire uker, etter 1 ukes utvasking. Blodplatenes evne til å aggregere i PRP og fullblod vil bli bestemt før og hver uke etter at hvitløksforbruket begynner og etter 1 ukes utvasking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Orem, Utah, Forente stater, 84058
        • Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks på 19 til 30 kg/m2
  • Planer om å forbli i studieområdet det neste året
  • Vilje til å avstå fra ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-medisiner i 1 uke før hver studietest
  • Vilje til å avstå fra å konsumere hvitløk og betydelige mengder løk, sjokolade eller lilla druejuice i 3 dager før hver studietest
  • Vilje til å delta på alle studieprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Alvorlig medisinsk tilstand
  • Allergi mot hvitløk eller hvete
  • Tobakksbruk
  • Overdreven alkoholforbruk
  • Under psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hvitløkspulver i dampende vann
høy allicin
Kosttilskudd: hvitløkspulver tilsatt til omgivende vann
konsumert 2,7 gram hvitløkspulver tilsatt vann i omgivelsene (tilsvarer 8 gram fersk eller rå hvitløk) i en sandwich, en gang daglig i fire uker
Andre navn:
  • Global Marketing Assoc., Inc.
Eksperimentell: hvitløkspulver i kokende vann
ingen allicin
Kosttilskudd: hvitløkspulver tilsatt i kokende vann
spiste 2,7 gram hvitløkspulver tilsatt i kokende vann (tilsvarer 8 gram kokt hvitløk) i en sandwich, en gang daglig i fire uker
Andre navn:
  • Global Marketing Assoc., Inc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent blodplateaggregasjon
Tidsramme: 4 uker
prosent blodplateaggregering i kollagenindusert blodplateaggregering i blodplaterikt plasma (PRP)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedans i ohm
Tidsramme: 4 uker
Elektrisk impedans (ohm) ble målt ved bruk av 0,5 ml fullblod pluss 0,5 ml saltvann i et Chronolog Whole Blood aggregometer. Ti mL fullblod ble samlet inn og testet hver uke. Det er ingen matematisk korrelasjon mellom impedans (ohm) og prosent aggregering.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larry D. Lawson, PhD, Silliker, Inc./Plant Bioactives Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT001512-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriosklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere