Odběr produktů z autologní krve dvojitou erytrocytaferézou
19. října 2009 aktualizováno: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Odběr produktů z autologní krve dvojitou erytrocytaferézou – studie nákladové efektivity
Projekt určí výhody dvojité erytrocytaferézy při odběru předoperačních autologních erytrocytů ve srovnání se standardními odběry plné krve.
Studie posoudí celkové snížení počtu výkonů nutných k získání předoperačních jednotek nařízených chirurgem.
Rovněž bude porovnána úspěšnost erytrocytaferéz oproti klasickému odběru plné krve u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt určí výhody dvojité erytrocytaferézy při odběru předoperačních autologních erytrocytů ve srovnání se standardními odběry plné krve.
Studie posoudí celkové snížení počtu výkonů nutných k získání předoperačních jednotek nařízených chirurgem.
Rovněž bude porovnána úspěšnost erytrocytaferéz oproti klasickému odběru plné krve u těchto pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 GR
- Sanquin Blood Bank Southeast Region
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 GS
- Sanquin Bloodbank
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Malignity
- Těžké arytmie
- Městnavé srdeční selhání
- Nedávná angina pectoris
- Epileptické záchvaty v posledních 3 měsících před odběrem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
|
odběr plné krve
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
strojní sběr erytrocytů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pokles hladiny hemoglobinu
Časové okno: chirurgická operace
|
chirurgická operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry úložiště- ATP
Časové okno: 35 dní
|
35 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PPO-C-02-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .