Recolección de hemoderivados autólogos por eritrocitaféresis doble
19 de octubre de 2009 actualizado por: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Recolección de hemoderivados autólogos por doble eritrocitaféresis - Estudio de rentabilidad
El proyecto determinará las ventajas de la doble eritrocitaféresis en la recogida de eritrocitos autólogos preoperatorios frente a las recogidas estándar de sangre total.
El estudio evaluará la reducción total del número de procedimientos necesarios para obtener las unidades preoperatorias ordenadas por el cirujano.
Además, se comparará el éxito de las eritrocitaféresis versus la extracción de sangre completa clásica para estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto determinará las ventajas de la doble eritrocitaféresis en la recogida de eritrocitos autólogos preoperatorios frente a las recogidas estándar de sangre total.
El estudio evaluará la reducción total del número de procedimientos necesarios para obtener las unidades preoperatorias ordenadas por el cirujano.
Además, se comparará el éxito de las eritrocitaféresis versus la extracción de sangre completa clásica para estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 GR
- Sanquin Blood Bank Southeast Region
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 GS
- Sanquin Bloodbank
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Neoplasias malignas
- Arritmias severas
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Angina reciente
- Crisis epilépticas en los últimos 3 meses antes de la recogida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
|
colección de sangre entera
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 1
|
colección machinal de eritrocitos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
disminución de los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: cirugía
|
cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Parámetros de almacenamiento- ATP
Periodo de tiempo: 35 días
|
35 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PPO-C-02-15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .