- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00202475
이중 적혈구 분리반출법에 의한 자가 혈액 제제 수집
2009년 10월 19일 업데이트: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
이중 적혈구 분리반출술에 의한 자가 혈액 제제 수집 - 비용 효율성 연구
이 프로젝트는 전혈의 표준 수집과 비교하여 수술 전 자가 적혈구 수집에서 이중 적혈구 분리술의 이점을 결정할 것입니다.
이 연구는 외과 의사가 주문한 수술 전 단위를 얻기 위해 필요한 절차 수의 총 감소를 평가할 것입니다.
또한, 이러한 환자에 대한 적혈구 채혈의 성공률 대 고전적 전혈 수집의 성공 여부를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 전혈의 표준 수집과 비교하여 수술 전 자가 적혈구 수집에서 이중 적혈구 분리술의 이점을 결정할 것입니다.
이 연구는 외과 의사가 주문한 수술 전 단위를 얻기 위해 필요한 절차 수의 총 감소를 평가할 것입니다.
또한, 이러한 환자에 대한 적혈구 채혈의 성공률 대 고전적 전혈 수집의 성공 여부를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 GR
- Sanquin Blood Bank Southeast Region
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 GS
- Sanquin Bloodbank
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
제외 기준:
- 악성종양
- 심한 부정맥
- 울혈 성 심부전증
- 최근 협심증
- 수집 전 마지막 3개월 동안의 간질 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 2
|
전혈 수집
다른 이름들:
|
활성 비교기: 1
|
적혈구의 기계적 수집
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 수치 감소
기간: 수술
|
수술
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저장 매개변수 - ATP
기간: 35일
|
35일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PPO-C-02-15
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