Raccolta di emoderivati autologhi mediante doppia eritrocitaferesi
19 ottobre 2009 aggiornato da: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Raccolta di prodotti ematici autologhi mediante doppia eritrocitoaferesi - Studio costo-efficacia
Il progetto determinerà i vantaggi della doppia eritrocitaferesi nella raccolta di eritrociti autologhi preoperatori rispetto alle raccolte standard di sangue intero.
Lo studio valuterà la riduzione totale del numero di procedure necessarie per ottenere le unità preoperatorie ordinate dal chirurgo.
Inoltre, verrà confrontato il successo dell'eritrocitaferesi rispetto alla classica raccolta di sangue intero per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto determinerà i vantaggi della doppia eritrocitaferesi nella raccolta di eritrociti autologhi preoperatori rispetto alle raccolte standard di sangue intero.
Lo studio valuterà la riduzione totale del numero di procedure necessarie per ottenere le unità preoperatorie ordinate dal chirurgo.
Inoltre, verrà confrontato il successo dell'eritrocitaferesi rispetto alla classica raccolta di sangue intero per questi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda, 6229 GR
- Sanquin Blood Bank Southeast Region
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 GS
- Sanquin Bloodbank
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Maligni
- Aritmie gravi
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Angina recente
- Crisi epilettiche negli ultimi 3 mesi prima della raccolta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2
|
prelievo di sangue intero
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 1
|
raccolta meccanica di eritrociti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
diminuzione dei livelli di emoglobina
Lasso di tempo: chirurgia
|
chirurgia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Parametri di archiviazione - ATP
Lasso di tempo: 35 giorni
|
35 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPO-C-02-15
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