Gewinnung von Eigenblutprodukten durch doppelte Erythrozytapherese
19. Oktober 2009 aktualisiert von: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Entnahme von Eigenblutprodukten durch doppelte Erythrozytapherese – Kosten-Nutzen-Studie
Das Projekt soll die Vorteile der doppelten Erythrozytapherese bei der Gewinnung präoperativer autologer Erythrozyten im Vergleich zu Standard-Vollblutentnahmen ermitteln.
Die Studie wird die Gesamtreduzierung der Anzahl der Verfahren bewerten, die erforderlich sind, um die vom Chirurgen angeordneten präoperativen Einheiten zu erhalten.
Außerdem wird der Erfolg von Erythrozytapheresen gegenüber der klassischen Vollblutentnahme bei diesen Patienten verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt soll die Vorteile der doppelten Erythrozytapherese bei der Gewinnung präoperativer autologer Erythrozyten im Vergleich zu Standard-Vollblutentnahmen ermitteln.
Die Studie wird die Gesamtreduzierung der Anzahl der Verfahren bewerten, die erforderlich sind, um die vom Chirurgen angeordneten präoperativen Einheiten zu erhalten.
Außerdem wird der Erfolg von Erythrozytapheresen gegenüber der klassischen Vollblutentnahme bei diesen Patienten verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6229 GR
- Sanquin Blood Bank Southeast Region
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 GS
- Sanquin Bloodbank
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Malignome
- Schwere Arrhythmien
- Herzinsuffizienz
- Kürzliche Angina
- Epileptische Anfälle in den letzten 3 Monaten vor der Entnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 2
|
Sammlung von Vollblut
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 1
|
maschinelle Sammlung von Erythrozyten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückgang des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Operation
|
Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Speicherparameter - ATP
Zeitfenster: 35 Tage
|
35 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO-C-02-15
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